Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av Pinhole myke kontaktlinser for å korrigere presbyopi

25. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
For å korrigere presbyopi, i denne studien, har etterforskerne rekruttert personer i alderen 45-65 år med presbyopi og som ikke har noen annen øyesykdom (eks. øyesykdom, hornhinnedystrofi, retinale lidelser, etc.). Alle deltakerne skal gjennomgå oftalmisk undersøkelse inkludert manifest refraksjon, ukorrigert synsskarphet i avstand (UDVA), ukorrigert nærsynsskarphet (UNVA), korrigert synsskarphet i avstand (CDVA), korrigert nærsynsstyrke (CNVA), Goldmann synsfelttest, fokusdybde Kontrastsensitivitetstest, spaltelampeundersøkelse, topografi med scheimp flug-apparat(OCULUS pentacam ®) OSDI(ocular surface disease index) og Spørreskjema om synsfunksjon og okulære symptomer. Påfør myk kontaktlinse med pinhole (øyeliknende NoanPinhole ® , seoul, Sør-Korea, Koryo Eyetech) på deltakernes ikke-dominerende øye og/eller myke kontaktlinser for fjernsyn på deltakernes dominerende øye. Etterforskerne anbefaler bruk av pinhole kontaktlinser minst 3 timer om dagen i 1 uke. Og deltakeren gjennomgikk den samme oftalmiske undersøkelsen over 2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse. Etterforskerne vil sammenligne oftalmiske parametere nevnt ovenfor før og etter bruk av pinhole kontaktlinse og evaluere effektiviteten og sikkerheten til pinhole myke kontaktlinser for å korrigere presbyopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder, 45~65 år med presbyopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med fremre segmentpatologi,
  • Pasienter med tidligere intraokulær eller hornhinnekirurgi,
  • Pasienter med alvorlig grå stær,
  • Pasienter med hornhinneavvik (inkludert endoteldystrofi, tilbakevendende hornhinneerosjon, etc.),
  • Pasienter med kronisk tørre øyne, makuladegenerasjon,
  • Pasienter med netthinneløsning eller annen funduspatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myk kontaktlinse med pinhole

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrigert (med pinhole kontaktlinse) Nærsynsskarphet
Tidsramme: 2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse
2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse
Defokuseringskurve
Tidsramme: 2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse
2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korneal erosjonsgrad (oxford score)
Tidsramme: 2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse
2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse
OSDI (okulær overflatesykdomsindeks)
Tidsramme: 2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse
2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse
Synsfelttest
Tidsramme: 2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse
2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse
Kontrastfølsomhetstest
Tidsramme: 2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse
2 uker etter første påføring av pinhole kontaktlinse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-2015-0015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presbyopi

3
Abonnere