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Eficácia clínica das lentes de contato moles pinhole para correção da presbiopia

25 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Para corrigir a presbiopia, neste estudo, os investigadores recrutaram indivíduos com idade entre 45 e 65 anos com presbiopia e não têm nenhuma outra doença ocular (por exemplo, doença da superfície ocular, distrofia da córnea, distúrbios da retina, etc.). Todos os participantes serão submetidos a exame oftalmológico, incluindo refração manifesta, acuidade visual para longe não corrigida (UDVA), acuidade visual para perto não corrigida (UNVA), acuidade visual para longe corrigida (CDVA), acuidade visual para perto corrigida (CNVA), teste de campo visual de Goldmann, profundidade de foco Teste de sensibilidade ao contraste, exame de lâmpada de fenda, topografia com dispositivo scheimp flug (OCULUS pentacam ®) OSDI (índice de doença da superfície ocular) e Questionário sobre função visual e sintomas oculares. Aplique lentes de contato gelatinosas pinhole (eyelike NoanPinhole ® , Seul, Coreia do Sul, Koryo Eyetech) no olho não dominante dos participantes e/ou lentes de contato gelatinosas para visão à distância no olho dominante dos participantes. Os investigadores recomendam o uso de lentes de contato pinhole pelo menos 3 horas por dia durante 1 semana. E, o participante será submetido a todos os exames oftalmológicos acima de 2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole. Os investigadores irão comparar os parâmetros oftálmicos mencionados acima antes e depois de usar lentes de contato pinhole e avaliar a eficácia e segurança das lentes de contato moles pinhole para corrigir a presbiopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade, 45~65 anos com presbiopia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com patologia do segmento anterior,
  • Pacientes com cirurgia intraocular ou corneana prévia,
  • Pacientes com catarata grave,
  • Pacientes com anormalidades da córnea (incluindo distrofia endotelial, erosão recorrente da córnea, etc.),
  • Pacientes com história de olho seco crônico, degeneração macular,
  • Pacientes com descolamento de retina ou qualquer outra patologia de fundo de olho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lente de contato mole pinhole

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Corrigida (com lente de contato pinhole) Acuidade de Visão de Perto
Prazo: 2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole
2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole
Curva de desfocagem
Prazo: 2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole
2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Grau de erosão da córnea (pontuação de Oxford)
Prazo: 2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole
2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole
OSDI (índice de doença da superfície ocular)
Prazo: 2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole
2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole
Teste de campo visual
Prazo: 2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole
2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole
Teste de sensibilidade ao contraste
Prazo: 2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole
2 semanas após a primeira aplicação da lente de contato pinhole

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-2015-0015

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