此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

针孔软性角膜接触镜矫正老花眼的临床疗效

2019年1月25日 更新者:Yonsei University
为了矫正老花眼,在这项研究中,研究者招募了45~65岁患有老花眼且没有任何其他眼部疾病(例如眼表疾病、角膜营养不良、视网膜疾病等)的受试者。 所有参与者将接受眼科检查,包括显性屈光度、裸眼远视力(UDVA)、裸眼近视力(UNVA)、矫正远视力(CDVA)、矫正近视力(CNVA)、Goldmann 视野测试、焦深对比敏感度测试、裂隙灯检查、scheimp flug 装置地形图(OCULUS pentacam ®) OSDI(眼表疾病指数)和关于视功能和眼部症状的问卷调查。 在参与者的非主眼上应用针孔软性隐形眼镜(eyelike NoanPinhole ®,韩国首尔,Koryo Eyetech)和/或在参与者的主眼上应用软性隐形眼镜进行远距离视力。 研究人员建议每天至少使用针孔隐形眼镜 3 小时,持续 1 周。 并且,参与者将在首次佩戴针孔隐形眼镜后的 2 周内接受所有眼科检查。 研究者将在佩戴针孔隐形眼镜前后对比上述眼科参数,评估针孔软性隐形眼镜矫正老花眼的有效性和安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

43年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 老花眼年龄45~65岁

排除标准:

  • 患有眼前节病变的患者,
  • 既往有眼内手术或角膜手术史的患者,
  • 严重白内障患者,
  • 角膜异常(包括内皮营养不良、复发性角膜糜烂等)患者,
  • 有慢性干眼症、黄斑变性病史的患者,
  • 患有视网膜脱离或任何其他眼底病变的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:针孔软性隐形眼镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
矫正(使用针孔隐形眼镜)近视力
大体时间:首次戴针孔隐形眼镜后 2 周
首次戴针孔隐形眼镜后 2 周
散焦曲线
大体时间:首次戴针孔隐形眼镜后 2 周
首次戴针孔隐形眼镜后 2 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
角膜糜烂分级(牛津评分)
大体时间:首次戴针孔隐形眼镜后 2 周
首次戴针孔隐形眼镜后 2 周
OSDI(眼表疾病指数)
大体时间:首次戴针孔隐形眼镜后 2 周
首次戴针孔隐形眼镜后 2 周
视野测试
大体时间:首次戴针孔隐形眼镜后 2 周
首次戴针孔隐形眼镜后 2 周
对比敏感度测试
大体时间:首次戴针孔隐形眼镜后 2 周
首次戴针孔隐形眼镜后 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月15日

研究完成 (实际的)

2016年11月15日

研究注册日期

首次提交

2015年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月19日

首次发布 (估计)

2015年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月25日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-2015-0015

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅