悪性胸膜中皮腫患者に対する化学療法とその後の手術およびネオアジュバント血胸郭強度変調放射線療法（IMRT）
2024年7月29日 更新者：Dennis Wigle、Mayo Clinic
この研究の目的は、中皮腫と診断され、標準治療の一環として化学療法、手術、および強度変調放射線療法 (IMRT) を受ける患者の奏効率と全生存率を決定することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
治験責任医師は、中皮腫と診断された患者に同意し、化学療法、続いて手術、そして IMRT を標準治療として受けます。
治験責任医師は、過去および将来の医療記録からデータを収集するだけでなく、生命状態、治療状況、CT スキャンを確認することで、生涯にわたる健康状態に関するデータを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨー クリニック ロチェスターで治療を受けている患者は、中皮腫と診断され、標準治療として化学療法、手術、IMRT を受けます。
説明
包含基準:
- 被験者はインフォームドコンセントを提供します
- 被験者は18歳以上です
- -被験者は医学的決定を下す能力があるとみなされます
- -被験者は化学療法、その後手術、そしてIMRTを受ける予定です
- 被験者は外科候補者です
- 標準的なケアとして、出産の可能性のある女性には妊娠検査の陰性が必要です。
除外基準:
•被験者は18歳未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な生存 (OS)
時間枠：2年
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OSは、研究登録から何らかの原因による死亡までの期間として定義されます。
患者の生存状況は6か月ごとに監視されます
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTスキャン検査で証明された無増悪生存期間（PFS）
時間枠：2年
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PFSは、研究登録から疾患が進行するまでの期間として定義されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dennis Wigle, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月18日
一次修了 (実際)
2020年10月5日
研究の完了 (実際)
2020年10月5日
試験登録日
最初に提出
2015年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月23日
最初の投稿 (推定)
2015年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-007645
- NCI-2024-02057 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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