Kemoterapi efterfulgt af kirurgi og neoadjuverende hæmotorakal intensitetsmodificeret strålebehandling (IMRT) til patienter med malignt pleural mesotheliom
29. juli 2024 opdateret af: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme responsraten og den samlede overlevelse hos patienter, der er blevet diagnosticeret med lungehindekræft og vil gennemgå kemoterapi, kirurgi og intensitetsmodificeret strålebehandling (IMRT) som en del af deres standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil give samtykke til patienter, der er blevet diagnosticeret med lungehindekræft og vil gennemgå kemoterapi efterfulgt af kirurgi og derefter IMRT som standardbehandling.
Efterforskerne vil indsamle data fra tidligere og fremtidige medicinske journaler samt data vedrørende deres helbredsstatus for deres levetid ved at gennemgå livsstatus, behandlingsstatus og CT-scanninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager behandling på Mayo Clinic Rochester, og som er blevet diagnosticeret med lungehindekræft og vil gennemgå kemoterapi efterfulgt af operation og derefter IMRT som standardbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet giver informeret samtykke
- Forsøgspersonen er >18 år
- Forsøgspersonen anses for at være kompetent til at træffe medicinske beslutninger
- Forsøgspersonen er planlagt til at gennemgå kemoterapi efterfulgt af operation og derefter IMRT
- Forsøgspersonen er en kirurgisk kandidat
- En negativ graviditetstest er påkrævet hos kvinder i den fødedygtige alder, som standardbehandling.
Ekskluderingskriterier:
•Forsøgspersonen er <18 år gammel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
|
OS er defineret som varigheden fra studietilmelding til død uanset årsag.
Patienternes overlevelsesstatus vil blive overvåget hver 6. måned
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) som påvist af CT-scanningsgennemgang
Tidsramme: 2 år
|
PFS er defineret som længden af tiden fra studieindskrivning til tidspunktet for sygdomsprogression.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2015
Først opslået (Anslået)
24. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Pleurale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Neoplasmer, bindevæv
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Adenom
- Neoplasmer, mesotheliale
- Mesotheliom
- Mesotheliom, ondartet
- Hemangiopericytom
- Solitære fibrøse tumorer
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Solitær fibrøs tumor, pleura
- Pleurale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-007645
- NCI-2024-02057 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .