악성 흉막 중피종 환자를 위한 화학요법 후 수술 및 신보강 혈흉강 강도 수정 방사선 요법(IMRT)
2024년 7월 29일 업데이트: Dennis Wigle, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 중피종 진단을 받고 표준 치료의 일부로 화학 요법, 수술 및 강도 수정 방사선 요법(IMRT)을 받을 환자의 반응률과 전체 생존율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
조사관은 중피종 진단을 받은 환자에게 동의하고 화학요법 후 수술을 받은 다음 IMRT를 표준 치료로 시행할 것입니다.
조사관은 생활상태, 치료현황, CT 등을 검토해 과거와 미래의 진료기록은 물론 평생 동안의 건강상태에 관한 자료를 수집하게 된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mesothelioma 진단을 받고 Mayo Clinic Rochester에서 치료를 받는 환자는 화학 요법과 수술 후 표준 치료로 IMRT를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 주제는 정보에 입각한 동의를 제공합니다
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 의학적 결정을 내릴 능력이 있는 것으로 간주됩니다.
- 피험자는 화학 요법을 받은 후 수술을 받은 후 IMRT를 받을 예정입니다.
- 피험자는 수술 후보자입니다.
- 임신 가능성이 있는 여성의 경우 치료 표준으로 음성 임신 테스트가 필요합니다.
제외 기준:
•대상은 18세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 2 년
|
OS는 연구 등록부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 기간으로 정의됩니다.
환자의 생존 상태는 6개월마다 모니터링됩니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT 스캔 검토를 통해 입증된 무진행 생존율(PFS)
기간: 2 년
|
PFS는 연구 등록부터 질병 진행까지의 시간으로 정의됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-007645
- NCI-2024-02057 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .