Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi följt av kirurgi och neoadjuvant hemothoracal Intensity Modified Radiation Therapy (IMRT) för patienter med malignt pleuralt mesoteliom

29 juli 2024 uppdaterad av: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att fastställa svarsfrekvensen och den totala överlevnaden hos patienter som har diagnostiserats med mesoteliom och som kommer att genomgå kemoterapi, kirurgi och intensitetsmodifierad strålbehandling (IMRT) som en del av deras standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att ge sitt samtycke till patienter som har diagnostiserats med mesoteliom och kommer att genomgå kemoterapi följt av operation och sedan IMRT som standardvård. Utredarna kommer att samla in data från tidigare och framtida medicinska journaler samt data om deras hälsostatus under sin livstid genom att granska livsstatus, behandlingsstatus och datortomografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får behandling på Mayo Clinic Rochester som har diagnostiserats med mesoteliom och kommer att genomgå kemoterapi följt av operation och sedan IMRT som standard för vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Subjektet ger informerat samtycke
  • Ämnet är >18 år
  • Försökspersonen anses vara behörig att fatta medicinska beslut
  • Försökspersonen är planerad att genomgå kemoterapi följt av operation och sedan IMRT
  • Försökspersonen är en kirurgisk kandidat
  • Ett negativt graviditetstest krävs för kvinnor i fertil ålder, som standard för vård.

Exklusions kriterier:

• Ämnet är <18 år gammalt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 2 år
OS definieras som tiden från studieinskrivning till dödsfall oavsett orsak. Patienternas överlevnadsstatus kommer att övervakas var sjätte månad
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) som framgår av CT-skanning
Tidsram: 2 år
PFS definieras som hur lång tid det tar från studieregistrering till tidpunkten för sjukdomsprogression.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Första postat (Beräknad)

24 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-007645
  • NCI-2024-02057 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera