- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02613312
Kemoterapi följt av kirurgi och neoadjuvant hemothoracal Intensity Modified Radiation Therapy (IMRT) för patienter med malignt pleuralt mesoteliom
8 april 2024 uppdaterad av: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att fastställa svarsfrekvensen och den totala överlevnaden hos patienter som har diagnostiserats med mesoteliom och som kommer att genomgå kemoterapi, kirurgi och intensitetsmodifierad strålbehandling (IMRT) som en del av deras standardvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att ge sitt samtycke till patienter som har diagnostiserats med mesoteliom och kommer att genomgå kemoterapi följt av operation och sedan IMRT som standardvård.
Utredarna kommer att samla in data från tidigare och framtida medicinska journaler samt data om deras hälsostatus under sin livstid genom att granska livsstatus, behandlingsstatus och datortomografi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Karlyn Pierson, RN
- Telefonnummer: 507-293-0807
- E-post: pierson.karlyn@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bettie Lechtenberg, MBA
- Telefonnummer: 507-293-0807
- E-post: lechtenberg.bettie@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Dennis A Wigle, MD, PhD
-
Kontakt:
- Karlyn E Pierson, RN
- Telefonnummer: 507-538-1960
- E-post: pierson.karlyn@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får behandling på Mayo Clinic Rochester som har diagnostiserats med mesoteliom och kommer att genomgå kemoterapi följt av operation och sedan IMRT som standard för vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subjektet ger informerat samtycke
- Ämnet är >18 år
- Försökspersonen anses vara behörig att fatta medicinska beslut
- Försökspersonen är planerad att genomgå kemoterapi följt av operation och sedan IMRT
- Försökspersonen är en kirurgisk kandidat
- Ett negativt graviditetstest krävs för kvinnor i fertil ålder, som standard för vård.
Exklusions kriterier:
• Ämnet är <18 år gammalt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Överlevnadsstatus vid granskning av patienter var 6:e månad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progressionsfri överlevnad som framgår av CT-skanning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2015
Första postat (Beräknad)
24 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Pleurala sjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Neoplasmer, bindväv
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Adenom
- Neoplasmer, mesotelial
- Mesoteliom
- Mesoteliom, malignt
- Hemangiopericytom
- Solitära fibrösa tumörer
- Neoplasmer, fibrös vävnad
- Solitär fibrös tumör, pleura
- Pleurala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 15-007645
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .