Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химиотерапия с последующим хирургическим вмешательством и неоадъювантной гемоторакальной лучевой терапией с модифицированной интенсивностью (IMRT) для пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры

29 июля 2024 г. обновлено: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Целью этого исследования является определение скорости ответа и общей выживаемости у пациентов с диагнозом мезотелиома, которые будут проходить химиотерапию, хирургическое вмешательство и лучевую терапию с модифицированной интенсивностью (IMRT) в рамках стандарта лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Исследователи дадут согласие пациентам, у которых была диагностирована мезотелиома, и они пройдут химиотерапию с последующей операцией, а затем IMRT в качестве стандарта лечения. Исследователи будут собирать данные из прошлых и будущих медицинских карт, а также данные об их состоянии здоровья на протяжении всей жизни путем просмотра состояния жизни, статуса лечения и компьютерной томографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение в клинике Майо в Рочестере, у которых была диагностирована мезотелиома, будут проходить химиотерапию с последующей операцией, а затем IMRT в качестве стандарта лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект дает информированное согласие
  • Субъект старше 18 лет
  • Субъект считается компетентным для принятия медицинских решений
  • Субъекту назначена химиотерапия с последующей операцией, а затем IMRT.
  • Субъект является хирургическим кандидатом
  • Отрицательный тест на беременность требуется женщинам детородного возраста в качестве стандарта медицинской помощи.

Критерий исключения:

• Субъекту <18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 2 года
ОС определяется как промежуток времени от включения в исследование до смерти по любой причине. Статус выживаемости пациентов будет контролироваться каждые 6 месяцев.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП), подтвержденная обзором компьютерной томографии
Временное ограничение: 2 года
ВБП определяется как промежуток времени от включения в исследование до момента прогрессирования заболевания.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-007645
  • NCI-2024-02057 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться