Quimioterapia seguida de cirurgia e radioterapia neoadjuvante hemotorácica de intensidade modificada (IMRT) para pacientes com mesotelioma pleural maligno
29 de julho de 2024 atualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é determinar a taxa de resposta e sobrevida global em pacientes que foram diagnosticados com mesotelioma e serão submetidos a quimioterapia, cirurgia e radioterapia de intensidade modificada (IMRT) como parte de seu tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores irão consentir pacientes que foram diagnosticados com mesotelioma e serão submetidos a quimioterapia seguida de cirurgia e, em seguida, IMRT como padrão de tratamento.
Os investigadores coletarão dados de registros médicos passados e futuros, bem como dados sobre seu estado de saúde durante toda a vida, revisando o estado de vida, o estado do tratamento e as tomografias computadorizadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo tratamento na Mayo Clinic Rochester que foram diagnosticados com mesotelioma e serão submetidos a quimioterapia seguida de cirurgia e, em seguida, IMRT como padrão de tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito fornece consentimento informado
- O sujeito tem mais de 18 anos de idade
- O sujeito é considerado competente para tomar decisões médicas
- O sujeito está programado para passar por quimioterapia seguida de cirurgia e, em seguida, IMRT
- O sujeito é um candidato cirúrgico
- Um teste de gravidez negativo é necessário em mulheres com potencial para engravidar, como padrão de atendimento.
Critério de exclusão:
•O sujeito tem menos de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: 2 anos
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OS é definido como o período de tempo desde a inscrição no estudo até a morte por qualquer causa.
O status de sobrevivência dos pacientes será monitorado a cada 6 meses
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão (PFS), conforme evidenciado pela revisão da tomografia computadorizada
Prazo: 2 anos
|
PFS é definido como o período de tempo desde a inscrição no estudo até o momento da progressão da doença.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Pleurais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
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- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
- Hemangiopericitoma
- Tumores Fibrosos Solitários
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Tumor Fibroso Solitário Pleural
- Neoplasias pleurais
Outros números de identificação do estudo
- 15-007645
- NCI-2024-02057 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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