Kemoterápia, majd műtét és neoadjuváns hemothoracalis intenzitású módosított sugárterápia (IMRT) rosszindulatú pleurális mesotheliomában szenvedő betegek számára
2024. július 29. frissítette: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a válaszarányt és az általános túlélést azoknál a betegeknél, akiknél mesotheliomával diagnosztizáltak, és standard ellátásuk részeként kemoterápián, műtéten és intenzitásmódosított sugárterápián (IMRT) részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálók beleegyeznek a mesotheliomával diagnosztizált betegekbe, akik kemoterápián esnek át, majd műtéten, majd IMRT-n mennek keresztül.
A nyomozók adatokat gyűjtenek a múltbeli és jövőbeli egészségügyi feljegyzésekből, valamint egészségi állapotukra vonatkozó adatokat az életük során az életállapot, a kezelési állapot és a CT-vizsgálatok segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Mayo Clinic Rochester-ben kezelt betegek, akiknél mesotheliomát diagnosztizáltak, és akiknél kemoterápiát, majd műtétet, majd IMRT-t követnek majd.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany tájékozott hozzájárulást ad
- Az alany 18 év feletti
- Az alany kompetensnek minősül az orvosi döntések meghozatalára
- Az alanynak a tervek szerint kemoterápiát kell végezni, majd műtétet, majd IMRT-t
- Az alany sebészjelölt
- Fogamzóképes korban lévő nőknél negatív terhességi tesztre van szükség, mint az alapellátás.
Kizárási kritériumok:
• Az alany 18 évesnél fiatalabb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2 év
|
Az operációs rendszer meghatározása a tanulmányba való beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
A betegek túlélési állapotát 6 havonta ellenőrizni fogják
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS), amelyet a CT-vizsgálat igazol
Időkeret: 2 év
|
A PFS a vizsgálatba való felvételtől a betegség progressziójáig eltelt idő.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 23.
Első közzététel (Becsült)
2015. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Pleurális betegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Adenoma
- Neoplazmák, mezoteliális
- Mesothelioma
- Mesothelioma, rosszindulatú
- Hemangiopericitoma
- Magányos rostos daganatok
- Neoplazmák, rostos szövetek
- Solitaris rostos daganat, mellhártya
- Pleurális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-007645
- NCI-2024-02057 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .