Kemoterapia, jota seuraa leikkaus ja neoadjuvantti hemothorakaalisella intensiteetillä modifioitu sädehoito (IMRT) potilaille, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vasteprosentti ja kokonaiseloonjääminen potilailla, joilla on diagnosoitu mesoteliooma ja joille suoritetaan kemoterapiaa, leikkausta ja intensiteettimuunneltua sädehoitoa (IMRT) osana hoitotasoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suostuvat potilaiden, joilla on diagnosoitu mesoteliooma, ja joutuvat kemoterapiaan, jota seuraa leikkaus ja sitten IMRT hoidon standardina.
Tutkijat keräävät tietoja menneistä ja tulevista potilaskertomuksista sekä tietoja heidän terveydentilastaan koko elinkaaren ajan tarkastelemalla elämäntilannetta, hoitotilannetta ja TT-kuvauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat hoitoa Mayo Clinic Rochesterissa ja joilla on diagnosoitu mesoteliooma ja joille suoritetaan kemoterapiaa, jota seuraa leikkaus ja sitten IMRT-hoito vakiona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde antaa tietoisen suostumuksen
- Kohde on yli 18-vuotias
- Tutkittavan katsotaan olevan pätevä tekemään lääketieteellisiä päätöksiä
- Koehenkilölle on määrä suorittaa kemoterapia, jota seuraa leikkaus ja sitten IMRT
- Kohde on kirurgiehdokas
- Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti hoidon vakiona.
Poissulkemiskriteerit:
•Kohde on alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajanjaksoksi tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Potilaiden eloonjäämistilaa seurataan kuuden kuukauden välein
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) CT-skannauskatsauksen osoittamana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PFS määritellään ajanjaksoksi tutkimukseen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Keuhkopussin sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
- Hemangioperisytooma
- Yksinäiset kuitukasvaimet
- Kasvaimet, kuitukudos
- Yksinäinen kuitukasvain, keuhkopussin
- Keuhkopussin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-007645
- NCI-2024-02057 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .