Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoterapi etterfulgt av kirurgi og neoadjuvant hemothoracal Intensity Modified Radiation Therapy (IMRT) for pasienter med ondartet pleural mesothelioma

29. juli 2024 oppdatert av: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å bestemme responsraten og total overlevelse hos pasienter som har blitt diagnostisert med mesothelioma og vil gjennomgå kjemoterapi, kirurgi og intensitetsmodifisert strålebehandling (IMRT) som en del av deres standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gi samtykke til pasienter som har blitt diagnostisert med mesothelioma og vil gjennomgå kjemoterapi etterfulgt av kirurgi og deretter IMRT som standardbehandling. Etterforskerne vil samle inn data fra tidligere og fremtidige medisinske journaler samt data om deres helsestatus for livet ved å gjennomgå livsstatus, behandlingsstatus og CT-skanninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar behandling ved Mayo Clinic Rochester som har blitt diagnostisert med mesothelioma og vil gjennomgå kjemoterapi etterfulgt av kirurgi og deretter IMRT som standard for omsorg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektet gir informert samtykke
  • Personen er >18 år
  • Subjektet anses som kompetent til å ta medisinske avgjørelser
  • Personen er planlagt å gjennomgå kjemoterapi etterfulgt av kirurgi og deretter IMRT
  • Emnet er en kirurgisk kandidat
  • En negativ graviditetstest er nødvendig hos kvinner i fertil alder, som standard omsorg.

Ekskluderingskriterier:

•Fakten er <18 år gammel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
OS er definert som lengden fra studieoppmelding til død uansett årsak. Overlevelsesstatus for pasienter vil bli overvåket hver 6. måned
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) som dokumentert av CT-skanningsgjennomgang
Tidsramme: 2 år
PFS er definert som lengden av tid fra studieregistrering til tidspunktet for sykdomsprogresjon.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

24. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-007645
  • NCI-2024-02057 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere