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Chimiothérapie suivie d'une chirurgie et d'une radiothérapie à intensité modifiée hémothoracique (IMRT) néoadjuvante pour les patients atteints de mésothéliome pleural malin

29 juillet 2024 mis à jour par: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de déterminer le taux de réponse et la survie globale chez les patients qui ont reçu un diagnostic de mésothéliome et qui subiront une chimiothérapie, une chirurgie et une radiothérapie à intensité modifiée (IMRT) dans le cadre de leur norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs consentiront aux patients qui ont reçu un diagnostic de mésothéliome et subiront une chimiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale, puis de l'IMRT comme norme de soins. Les enquêteurs recueilleront des données à partir de dossiers médicaux passés et futurs ainsi que des données concernant leur état de santé tout au long de leur vie en examinant l'état de la vie, l'état du traitement et les tomodensitogrammes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients recevant un traitement à la Mayo Clinic Rochester qui ont reçu un diagnostic de mésothéliome et qui subiront une chimiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale, puis de l'IMRT comme norme de soins.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet donne son consentement éclairé
  • Le sujet est âgé de plus de 18 ans
  • Le sujet est jugé compétent pour prendre des décisions médicales
  • Le sujet doit subir une chimiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale, puis d'une IMRT
  • Le sujet est un candidat chirurgical
  • Un test de grossesse négatif est requis chez les femmes en âge de procréer, comme norme de soins.

Critère d'exclusion:

• Le sujet a moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: 2 ans
La SG est définie comme la durée écoulée entre l’inscription à l’étude et le décès, quelle qu’en soit la cause. L'état de survie des patients sera surveillé tous les 6 mois
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP), comme en témoigne l'examen par tomodensitométrie
Délai: 2 ans
La SSP est définie comme la durée écoulée entre l'inscription à l'étude et le moment de la progression de la maladie.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2015

Première publication (Estimé)

24 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-007645
  • NCI-2024-02057 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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