Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie gevolgd door chirurgie en neoadjuvante hemothoracale intensiteit gemodificeerde radiotherapie (IMRT) voor patiënten met kwaadaardig mesothelioom van de pleura

29 juli 2024 bijgewerkt door: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om het responspercentage en de algehele overleving te bepalen bij patiënten bij wie de diagnose mesothelioom is gesteld en die chemotherapie, chirurgie en intensiteitsgemodificeerde bestralingstherapie (IMRT) zullen ondergaan als onderdeel van hun zorgstandaard.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen toestemming geven aan patiënten bij wie de diagnose mesothelioom is gesteld en die chemotherapie zullen ondergaan, gevolgd door een operatie en vervolgens IMRT als hun standaardbehandeling. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen uit vroegere en toekomstige medische dossiers, evenals gegevens over hun gezondheidsstatus gedurende hun hele leven door de levensstatus, de behandelingsstatus en CT-scans te bekijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld in de Mayo Clinic Rochester bij wie de diagnose mesothelioom is gesteld en die chemotherapie ondergaan, gevolgd door een operatie en vervolgens IMRT als hun standaardbehandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp geeft geïnformeerde toestemming
  • Proefpersoon is ouder dan 18 jaar
  • Proefpersoon wordt competent geacht voor het nemen van medische beslissingen
  • Onderwerp is gepland om chemotherapie te ondergaan, gevolgd door een operatie en vervolgens IMRT
  • Onderwerp is een chirurgische kandidaat
  • Een negatieve zwangerschapstest is standaard vereist bij vrouwen die zwanger kunnen worden.

Uitsluitingscriteria:

•Onderwerp is <18 jaar oud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: 2 jaar
OS wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf de inschrijving voor de studie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook. De overlevingsstatus van patiënten zal elke 6 maanden worden gecontroleerd
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS), zoals blijkt uit CT-scanonderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
PFS wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf de inschrijving voor de studie tot het tijdstip van ziekteprogressie.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

24 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-007645
  • NCI-2024-02057 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren