Chemotherapie gevolgd door chirurgie en neoadjuvante hemothoracale intensiteit gemodificeerde radiotherapie (IMRT) voor patiënten met kwaadaardig mesothelioom van de pleura
8 april 2024 bijgewerkt door: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om het responspercentage en de algehele overleving te bepalen bij patiënten bij wie de diagnose mesothelioom is gesteld en die chemotherapie, chirurgie en intensiteitsgemodificeerde bestralingstherapie (IMRT) zullen ondergaan als onderdeel van hun zorgstandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen toestemming geven aan patiënten bij wie de diagnose mesothelioom is gesteld en die chemotherapie zullen ondergaan, gevolgd door een operatie en vervolgens IMRT als hun standaardbehandeling.
De onderzoekers zullen gegevens verzamelen uit vroegere en toekomstige medische dossiers, evenals gegevens over hun gezondheidsstatus gedurende hun hele leven door de levensstatus, de behandelingsstatus en CT-scans te bekijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karlyn Pierson, RN
- Telefoonnummer: 507-293-0807
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Bettie Lechtenberg, MBA
- Telefoonnummer: 507-293-0807
- E-mail: lechtenberg.bettie@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Dennis A Wigle, MD, PhD
-
Contact:
- Karlyn E Pierson, RN
- Telefoonnummer: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden behandeld in de Mayo Clinic Rochester bij wie de diagnose mesothelioom is gesteld en die chemotherapie ondergaan, gevolgd door een operatie en vervolgens IMRT als hun standaardbehandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp geeft geïnformeerde toestemming
- Proefpersoon is ouder dan 18 jaar
- Proefpersoon wordt competent geacht voor het nemen van medische beslissingen
- Onderwerp is gepland om chemotherapie te ondergaan, gevolgd door een operatie en vervolgens IMRT
- Onderwerp is een chirurgische kandidaat
- Een negatieve zwangerschapstest is standaard vereist bij vrouwen die zwanger kunnen worden.
Uitsluitingscriteria:
•Onderwerp is <18 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlevingsstatus na beoordeling van patiënten om de 6 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving zoals blijkt uit CT-scanreview
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
24 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Pleurale ziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Neoplasmata, bindweefsel
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Adenoom
- Neoplasmata, mesotheliaal
- Mesothelioom
- Mesothelioom, kwaadaardig
- Hemangiopericytoom
- Solitaire fibreuze tumoren
- Neoplasmata, vezelig weefsel
- Eenzame fibreuze tumor, pleuraal
- Pleurale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 15-007645
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .