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Chemotherapie gefolgt von einer Operation und neoadjuvanter hämatothorakaler intensitätsmodifizierter Strahlentherapie (IMRT) für Patienten mit malignem Pleuramesotheliom

29. Juli 2024 aktualisiert von: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Ansprechrate und des Gesamtüberlebens bei Patienten, bei denen ein Mesotheliom diagnostiziert wurde und die sich im Rahmen ihrer Standardbehandlung einer Chemotherapie, Operation und intensitätsmodifizierten Strahlentherapie (IMRT) unterziehen werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler stimmen Patienten zu, bei denen ein Mesotheliom diagnostiziert wurde und die sich einer Chemotherapie, gefolgt von einer Operation und dann einer IMRT als Standardbehandlung unterziehen. Die Ermittler sammeln Daten aus vergangenen und zukünftigen Krankenakten sowie Daten zu ihrem Gesundheitszustand für ihr ganzes Leben, indem sie den Lebensstatus, den Behandlungsstatus und CT-Scans überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Mayo Clinic Rochester behandelt werden, bei denen ein Mesotheliom diagnostiziert wurde und die sich einer Chemotherapie, gefolgt von einer Operation und anschließend einer IMRT als Standardbehandlung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt gibt eine Einverständniserklärung ab
  • Das Subjekt ist >18 Jahre alt
  • Das Subjekt gilt als kompetent, medizinische Entscheidungen zu treffen
  • Das Subjekt soll sich einer Chemotherapie, gefolgt von einer Operation und dann einer IMRT unterziehen
  • Subjekt ist ein chirurgischer Kandidat
  • Als Behandlungsstandard ist bei Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich.

Ausschlusskriterien:

•Thema ist <18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 2 Jahre
OS ist definiert als die Zeitspanne von der Studieneinschreibung bis zum Tod aus irgendeinem Grund. Der Überlebensstatus der Patienten wird alle 6 Monate überwacht
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS), nachgewiesen durch CT-Scan-Überprüfung
Zeitfenster: 2 Jahre
PFS ist definiert als die Zeitspanne von der Studieneinschreibung bis zum Fortschreiten der Krankheit.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-007645
  • NCI-2024-02057 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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