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Quimioterapia seguida de cirugía y radioterapia de intensidad modificada (IMRT) hemotorácica neoadyuvante para pacientes con mesotelioma pleural maligno

27 de enero de 2023 actualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es determinar la tasa de respuesta y la supervivencia general en pacientes que han sido diagnosticados con mesotelioma y se someterán a quimioterapia, cirugía y radioterapia de intensidad modificada (IMRT) como parte de su atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los investigadores darán su consentimiento a los pacientes que han sido diagnosticados con mesotelioma y se someterán a quimioterapia seguida de cirugía y luego IMRT como tratamiento estándar. Los investigadores recopilarán datos de registros médicos pasados ​​y futuros, así como datos sobre su estado de salud durante toda su vida mediante la revisión del estado de vida, el estado del tratamiento y las tomografías computarizadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Dennis A Wigle, MD, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben tratamiento en Mayo Clinic Rochester que han sido diagnosticados con mesotelioma y se someterán a quimioterapia seguida de cirugía y luego IMRT como tratamiento estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto da su consentimiento informado
  • El sujeto es mayor de 18 años
  • Se considera que el sujeto es competente para tomar decisiones médicas.
  • El sujeto está programado para someterse a quimioterapia seguida de cirugía y luego IMRT
  • El sujeto es un candidato quirúrgico.
  • Se requiere una prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil, como estándar de atención.

Criterio de exclusión:

•El sujeto tiene menos de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado de supervivencia tras la revisión de los pacientes cada 6 meses
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión como lo demuestra la revisión de la tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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