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Quimioterapia seguida de cirugía y radioterapia de intensidad modificada (IMRT) hemotorácica neoadyuvante para pacientes con mesotelioma pleural maligno

29 de julio de 2024 actualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es determinar la tasa de respuesta y la supervivencia general en pacientes que han sido diagnosticados con mesotelioma y se someterán a quimioterapia, cirugía y radioterapia de intensidad modificada (IMRT) como parte de su atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores darán su consentimiento a los pacientes que han sido diagnosticados con mesotelioma y se someterán a quimioterapia seguida de cirugía y luego IMRT como tratamiento estándar. Los investigadores recopilarán datos de registros médicos pasados ​​y futuros, así como datos sobre su estado de salud durante toda su vida mediante la revisión del estado de vida, el estado del tratamiento y las tomografías computarizadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben tratamiento en Mayo Clinic Rochester que han sido diagnosticados con mesotelioma y se someterán a quimioterapia seguida de cirugía y luego IMRT como tratamiento estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto da su consentimiento informado
  • El sujeto es mayor de 18 años
  • Se considera que el sujeto es competente para tomar decisiones médicas.
  • El sujeto está programado para someterse a quimioterapia seguida de cirugía y luego IMRT
  • El sujeto es un candidato quirúrgico.
  • Se requiere una prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil, como estándar de atención.

Criterio de exclusión:

•El sujeto tiene menos de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 2 años
La SG se define como el tiempo transcurrido desde la inscripción en el estudio hasta la muerte por cualquier causa. El estado de supervivencia de los pacientes se controlará cada 6 meses.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SSP) como lo demuestra la revisión de la tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 2 años
La SSP se define como el período de tiempo desde la inscripción en el estudio hasta el momento de la progresión de la enfermedad.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-007645
  • NCI-2024-02057 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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