- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02613312
Chemioterapia, po której następuje operacja i neoadjuwantowa radioterapia o zmodyfikowanej intensywności krwi w klatce piersiowej (IMRT) u pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Celem tego badania jest określenie odsetka odpowiedzi i całkowitego przeżycia u pacjentów, u których zdiagnozowano międzybłoniaka i którzy zostaną poddani chemioterapii, zabiegom chirurgicznym i radioterapii o zmodyfikowanej intensywności (IMRT) w ramach standardowej opieki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badacze zgodzą się na pacjentów, u których zdiagnozowano międzybłoniaka, którzy przejdą chemioterapię, a następnie operację, a następnie IMRT jako standardową opiekę.
Badacze będą zbierać dane z przeszłej i przyszłej dokumentacji medycznej, a także dane dotyczące ich stanu zdrowia przez całe życie, przeglądając stan życia, status leczenia i tomografię komputerową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karlyn Pierson, RN
- Numer telefonu: 507-293-0807
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bettie Lechtenberg, MBA
- Numer telefonu: 507-293-0807
- E-mail: lechtenberg.bettie@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Główny śledczy:
- Dennis A Wigle, MD, PhD
-
Kontakt:
- Karlyn E Pierson, RN
- Numer telefonu: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w Mayo Clinic Rochester, u których zdiagnozowano międzybłoniaka i zostaną poddani chemioterapii, po której nastąpi operacja, a następnie IMRT jako standardowa opieka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot wyraża świadomą zgodę
- Podmiot ma >18 lat
- Podmiot jest uważany za kompetentny do podejmowania decyzji medycznych
- Pacjent ma przejść chemioterapię, a następnie operację, a następnie IMRT
- Tester jest kandydatem na chirurga
- U kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego jako standard postępowania.
Kryteria wyłączenia:
•Podmiot ma <18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stan przeżycia po ocenie pacjentów co 6 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeżycie wolne od progresji, o czym świadczy przegląd tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby opłucnej
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
- Hemangiopericytoma
- Pojedyncze guzy włókniste
- Nowotwory, tkanka włóknista
- Pojedynczy włóknisty guz opłucnej
- Nowotwory opłucnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-007645
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .