Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia, po której następuje operacja i neoadjuwantowa radioterapia o zmodyfikowanej intensywności krwi w klatce piersiowej (IMRT) u pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Celem tego badania jest określenie odsetka odpowiedzi i całkowitego przeżycia u pacjentów, u których zdiagnozowano międzybłoniaka i którzy zostaną poddani chemioterapii, zabiegom chirurgicznym i radioterapii o zmodyfikowanej intensywności (IMRT) w ramach standardowej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze zgodzą się na pacjentów, u których zdiagnozowano międzybłoniaka, którzy przejdą chemioterapię, a następnie operację, a następnie IMRT jako standardową opiekę. Badacze będą zbierać dane z przeszłej i przyszłej dokumentacji medycznej, a także dane dotyczące ich stanu zdrowia przez całe życie, przeglądając stan życia, status leczenia i tomografię komputerową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w Mayo Clinic Rochester, u których zdiagnozowano międzybłoniaka i zostaną poddani chemioterapii, po której nastąpi operacja, a następnie IMRT jako standardowa opieka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot wyraża świadomą zgodę
  • Podmiot ma >18 lat
  • Podmiot jest uważany za kompetentny do podejmowania decyzji medycznych
  • Pacjent ma przejść chemioterapię, a następnie operację, a następnie IMRT
  • Tester jest kandydatem na chirurga
  • U kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego jako standard postępowania.

Kryteria wyłączenia:

•Podmiot ma <18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
OS definiuje się jako czas od włączenia do badania do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Stan przeżycia pacjentów będzie monitorowany co 6 miesięcy
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) potwierdzony przeglądem tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 2 lata
PFS definiuje się jako czas od włączenia do badania do momentu progresji choroby.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-007645
  • NCI-2024-02057 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj