硬膜外転移のレーザーアブレーションに対する術中 MRI に基づくガイダンスの安全性評価

研究訪問:

この研究に参加することに同意する場合は、手術前に次のことを行ってください。

• 身体検査を受けます。
• 神経学的検査（平衡感覚や反射神経の検査など、神経の機能をチェックする検査）を受けます。
• 痛みやその他の症状に関するアンケートに回答していただきます。所要時間は約 10 ～ 15 分です。
• 脊椎手術については、リスクを説明した別の同意書に署名していただきます。

手術中:

手術中はうつ伏せになっていただきます。 麻酔をかけている間に、MRIを使用して脊椎の画像を撮影します。 これは術中 MRI であり、特別に設計された手術室内にある特別な磁石の中で実行されることを意味します。 これらの画像はコンピューターのナビゲーション プログラムに読み込まれ、医師の手術を支援するために使用されます。

マーカーは背中の皮膚にも付着します。 これらのマーカーは、医師が脊椎のどこを切除すべきかを記録するために、ナビゲーション プログラムおよび MRI 画像とともに使用されます。 この記録は MRI 画像と比較されます。

医師はこの記録の正確さを次の 2 つの方法でチェックします。

• ナビゲーション プローブの先端を皮膚に置き、コンピューター ナビゲーション プログラムのコンピューター計算と比較します。 これは脊椎手術で一般的に使用される標準的なナビゲーション プローブです。
• 手術領域に沿った皮膚の小さな傷からナビゲーション プローブを挿入し、その位置の X 線画像を撮影します。

これら 2 つの測定結果に差異がある場合、医師は最初のステップの結果を使用して MRI 画像の精度をチェックします。

目視検査の位置とコンピュータモデルの位置との間に 2 ミリメートルを超える差がある場合、医師は次のいずれかの手順を実行することを決定することがあります。

• 新しい MRI 画像を取得して記録プロセスを再開します。
• X 線画像のみを使用して手順を完了します
• 手術をやめてください

手術翌日：

• 身体検査を受けます。
• 神経学的検査を受けることになります。
• 以前と同じアンケートに回答していただきます。

フォローアップ訪問:

研究スタッフは手術後 3 週間後に電話で回復状況を尋ね、以前と同じアンケートに答えるよう求められます。

手術後は経過観察のため再度来院していただきます。

• 身体検査を受けます。
• 神経学的検査を受けることになります。
• 以前と同じアンケートに回答していただきます。

研究参加期間:

再診後、治験への参加は終了となります。

手術中にナビゲーションが正確でないと医師が判断した場合、不正確な画像誘導に関連して怪我をした場合、または手術が中止された場合は、勉強を中止されます。

これは調査研究です。 この研究の MRI と X 線は、FDA が承認した市販の方法を使用して行われます。 脊椎手術の画像誘導として MRI を使用することは研究中です。

この研究には最大 10 人の参加者が登録されます。 全員がMDアンダーソンに参加します。