Оценка безопасности интраоперационного руководства на основе МРТ для лазерной абляции эпидуральных метастазов

Учебные визиты:

Если вы согласны принять участие в этом исследовании, перед операцией:

• Вам предстоит медицинский осмотр.
• Вы пройдете неврологическое обследование (тесты для проверки функционирования ваших нервов, включая тесты на равновесие и рефлексы).
• Вы будете заполнять анкеты о боли и других симптомах, что займет около 10-15 минут.
• Вы подпишете отдельное согласие на операцию на позвоночнике, в котором объясняются риски.

Во время операции:

Во время операции вы будете лежать лицом вниз на животе. Пока вы находитесь под наркозом, МРТ будет использоваться для получения изображений вашего позвоночника. Это интраоперационная МРТ, то есть она выполняется с помощью специального магнита, расположенного внутри специально оборудованной операционной. Эти изображения будут загружены в компьютерную навигационную программу и будут использоваться, чтобы помочь врачу провести операцию.

Маркеры также будут прикреплены к коже спины. Эти маркеры используются вместе с навигационной программой и МРТ-изображениями для записи места, где на вашем позвоночнике врач должен сделать надрез. Эта запись будет сравниваться с изображениями МРТ.

Ваш врач проверит точность этой записи двумя способами:

• Поместите кончик навигационного зонда на кожу и сравните его с компьютерным расчетом в компьютерной навигационной программе. Это стандартный навигационный датчик, обычно используемый в операциях на позвоночнике.
• Введение навигационного зонда через небольшой надрез на коже вдоль операционного поля и получение рентгеновского изображения его местоположения.

Если есть разница в результатах этих двух измерений, ваш врач будет использовать результат первого шага, чтобы проверить точность изображения МРТ.

Если разница между положением визуального осмотра и положением компьютерной модели превышает 2 миллиметра, ваш врач может решить выполнить один из следующих шагов:

• Перезапустите процесс записи, получив новое изображение МРТ.
• Используйте только рентгеновские снимки для завершения процедуры
• Остановить операцию

На следующий день после операции:

• Вам предстоит медицинский осмотр.
• Вам предстоит неврологический осмотр.
• Вы будете заполнять те же анкеты, что и раньше.

Последующие визиты:

Исследовательский персонал позвонит вам через 3 недели после операции, чтобы спросить о вашем выздоровлении, и вас попросят ответить на те же анкеты, что и раньше.

Вы вернетесь на контрольный визит после операции:

• Вам предстоит медицинский осмотр.
• Вам предстоит неврологический осмотр.
• Вы будете заполнять те же анкеты, что и раньше.

Продолжительность участия в исследовании:

Ваше участие в исследовании будет завершено после вашего последующего визита.

Вас отстранят от исследования, если во время операции врач сочтет, что навигация неточная, если вы получили травму из-за неточного наведения по изображению или ваша операция остановлена.

Это исследовательское исследование. МРТ и рентген в этом исследовании выполняются с использованием одобренных FDA и коммерчески доступных методов. Использование МРТ в качестве визуального контроля при хирургии позвоночника является экспериментальным.

В этом исследовании будет зачислено до 10 участников. Все примут участие в MD Anderson.