Sikkerhedsvurdering af intraoperativ MR-baseret vejledning til laserablation af epidural metastase

Studiebesøg:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, før din operation:

• Du skal have en fysisk undersøgelse.
• Du skal have en neurologisk undersøgelse (tests for at kontrollere dine nervers funktion, herunder test af din balance og reflekser).
• Du vil udfylde spørgeskemaer om smerter og andre symptomer, som bør tage omkring 10-15 minutter.
• Du vil underskrive et særskilt samtykke til din rygkirurgi, der forklarer risiciene.

Under operationen:

Du vil blive placeret liggende med forsiden nedad på maven under operationen. Mens du er under anæstesi, vil en MR-scanning blive brugt til at tage billeder af din rygsøjle. Dette er en intraoperativ MR, hvilket betyder, at den udføres i en speciel magnet placeret inde i en specifikt designet operationsstue. Disse billeder vil blive indlæst i et computernavigationsprogram og vil blive brugt til at hjælpe lægen med at udføre operationen.

Markører vil også blive fastgjort til huden på din ryg. Disse markører bruges sammen med navigationsprogrammet og MR-billeder til at registrere, hvor på din rygsøjle lægen skal skære. Denne optagelse vil blive sammenlignet med MR-billederne.

Din læge vil kontrollere nøjagtigheden af ​​denne optagelse på 2 måder:

• Anbring spidsen af ​​navigationssonden på din hud og sammenligne den med computerberegningen i computernavigationsprogrammet. Dette er en standard navigationssonde, der almindeligvis anvendes i rygmarvsoperationer.
• Indføring af navigationssonden gennem et lille snit på din hud langs det kirurgiske område og tag et røntgenbillede af dens placering.

Hvis der er forskel på resultatet af disse 2 målinger, vil din læge bruge resultatet af det første trin til at kontrollere nøjagtigheden af ​​MR-billedet.

Hvis der er mere end 2 millimeter forskel mellem den visuelle inspektionsposition og computermodellens position, kan din læge beslutte at udføre et af følgende trin:

• Genstart optagelsesprocessen ved at få et nyt MR-billede
• Brug kun røntgenbillederne til at fuldføre proceduren
• Stop operationen

Dagen efter operationen:

• Du skal have en fysisk undersøgelse.
• Du skal have en neurologisk undersøgelse.
• Du vil udfylde de samme spørgeskemaer som før.

Opfølgningsbesøg:

Forskningspersonalet vil ringe til dig 3 uger efter operationen for at spørge om din bedring, og du vil blive bedt om at besvare de samme spørgeskemaer som før.

Du vil vende tilbage til et opfølgningsbesøg efter operationen:

• Du skal have en fysisk undersøgelse.
• Du skal have en neurologisk undersøgelse.
• Du vil udfylde de samme spørgeskemaer som før.

Varighed af studiedeltagelse:

Din deltagelse i undersøgelsen afsluttes efter dit opfølgende besøg.

Du vil blive taget fra studiet, hvis lægen under operationen mener, at navigationen ikke er nøjagtig, du er skadet på grund af en unøjagtig billedvejledning, eller din operation er stoppet.

Dette er en undersøgelse. MRI'erne og røntgenbillederne i denne undersøgelse udføres ved hjælp af FDA-godkendte og kommercielt tilgængelige metoder. Brugen af ​​MR som billedvejledning til rygkirurgi er afprøvende.

Op til 10 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.