Valutazione della sicurezza della guida basata sulla risonanza magnetica intraoperatoria per l'ablazione laser delle metastasi epidurali

Visite di studio:

Se accetti di prendere parte a questo studio, prima dell'intervento:

• Farai un esame fisico.
• Farai un esame neurologico (test per verificare il funzionamento dei tuoi nervi, inclusi test del tuo equilibrio e riflessi).
• Completerai questionari sul dolore e altri sintomi che dovrebbero richiedere circa 10-15 minuti.
• Firmerai un consenso separato per la tua chirurgia spinale che spiega i rischi.

Durante l'intervento:

Sarai posizionato sdraiato a faccia in giù sullo stomaco durante l'intervento chirurgico. Mentre sei sotto anestesia, verrà utilizzata una risonanza magnetica per acquisire immagini della colonna vertebrale. Si tratta di una risonanza magnetica intraoperatoria, nel senso che viene eseguita in uno speciale magnete situato all'interno di una sala operatoria appositamente progettata. Queste immagini verranno caricate in un programma di navigazione per computer e verranno utilizzate per aiutare il medico a eseguire un intervento chirurgico.

I pennarelli saranno anche attaccati alla pelle della schiena. Questi marcatori vengono utilizzati insieme al programma di navigazione e alle immagini MRI per registrare la posizione del punto della colonna vertebrale che il medico dovrebbe tagliare. Questa registrazione verrà confrontata con le immagini MRI.

Il medico verificherà l'accuratezza di questa registrazione in 2 modi:

• Posizionando la punta della sonda di navigazione sulla pelle e confrontandola con il calcolo del computer nel programma di navigazione del computer. Questa è una sonda di navigazione standard comunemente usata negli interventi chirurgici spinali.
• Inserimento della sonda di navigazione attraverso un piccolo taglio sulla pelle lungo l'area chirurgica e acquisizione di un'immagine radiografica della sua posizione.

Se c'è una differenza nel risultato di queste 2 misurazioni, il medico utilizzerà il risultato del primo passaggio per verificare l'accuratezza dell'immagine MRI.

Se c'è più di 2 millimetri di differenza tra la posizione dell'ispezione visiva e la posizione del modello al computer, il medico può decidere di eseguire una delle seguenti operazioni:

• Riavvia il processo di registrazione ottenendo una nuova immagine MRI
• Utilizzare solo le immagini a raggi X per completare la procedura
• Fermare l'operazione

Il giorno dopo l'intervento:

• Farai un esame fisico.
• Farai un esame neurologico.
• Completerai gli stessi questionari di prima.

Visite di follow-up:

Il personale di ricerca ti chiamerà 3 settimane dopo l'intervento chirurgico per chiedere informazioni sulla tua guarigione e ti verrà chiesto di rispondere agli stessi questionari di prima.

Tornerai per una visita di controllo dopo l'intervento:

• Farai un esame fisico.
• Farai un esame neurologico.
• Completerai gli stessi questionari di prima.

Durata della partecipazione allo studio:

La sua partecipazione allo studio terminerà dopo la visita di follow-up.

Sarai escluso dallo studio se durante l'intervento chirurgico il medico ritiene che la navigazione non sia accurata, sei ferito a causa di una guida dell'immagine imprecisa o l'intervento viene interrotto.

Questo è uno studio investigativo. La risonanza magnetica e i raggi X su questo studio vengono eseguiti utilizzando metodi approvati dalla FDA e disponibili in commercio. L'uso della risonanza magnetica come guida per immagini per la chirurgia spinale è sperimentale.

Fino a 10 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Tutti prenderanno parte a MD Anderson.