경막외 전이의 레이저 절제를 위한 수술 중 MRI 기반 가이드의 안전성 평가

연구 방문:

수술 전에 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우:

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 신경학적 검사(균형 및 반사 검사를 포함하여 신경 기능을 확인하는 검사)를 받게 됩니다.
• 약 10-15분 정도 소요되는 통증 및 기타 증상에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.
• 위험을 설명하는 척추 수술에 대한 별도의 동의서에 서명하게 됩니다.

수술 중:

수술하는 동안 엎드려 엎드린 자세를 취하게 됩니다. 마취를 하는 동안 척추의 이미지를 촬영하기 위해 MRI를 사용합니다. 이것은 수술 중 MRI로 특별히 설계된 수술실 내부에 위치한 특수 자석에서 수행됩니다. 이 이미지는 컴퓨터 내비게이션 프로그램에 로드되어 의사가 수술을 수행하는 데 사용됩니다.

등 피부에도 마커가 부착됩니다. 이 마커는 내비게이션 프로그램 및 MRI 이미지와 함께 사용되어 의사가 절단해야 하는 척추의 위치를 ​​기록합니다. 이 기록은 MRI 이미지와 비교됩니다.

의사는 다음 두 가지 방법으로 이 기록의 정확성을 확인할 것입니다.

• 내비게이션 프로브의 끝을 피부에 대고 컴퓨터 내비게이션 프로그램의 컴퓨터 계산과 비교합니다. 이것은 척추 수술에 일반적으로 사용되는 표준 내비게이션 프로브입니다.
• 수술 부위를 따라 피부의 작은 절개를 통해 내비게이션 프로브를 삽입하고 해당 위치의 X-레이 이미지를 촬영합니다.

이 두 가지 측정 결과에 차이가 있는 경우 의사는 첫 번째 단계의 결과를 사용하여 MRI 이미지의 정확성을 확인합니다.

육안 검사 위치와 컴퓨터 모델 위치 사이에 2mm 이상의 차이가 있는 경우 의사는 다음 단계 중 하나를 수행하기로 결정할 수 있습니다.

• 새로운 MRI 이미지를 가져와 기록 프로세스를 다시 시작합니다.
• 엑스레이 이미지만 사용하여 절차를 완료하십시오.
• 수술을 중지

수술 당일:

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 신경학적 검사를 받게 됩니다.
• 이전과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.

후속 방문:

수술 후 3주 후에 연구진이 전화를 걸어 회복 여부를 묻고, 이전과 동일한 질문에 답하도록 할 것입니다.

수술 후 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다:

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 신경학적 검사를 받게 됩니다.
• 이전과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.

연구 참여 기간:

귀하의 연구 참여는 귀하의 후속 방문 후에 종료됩니다.

수술 중 내비게이션이 정확하지 않다고 의사가 판단하거나 부정확한 영상 안내로 인해 부상을 입거나 수술이 중단될 경우 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 연구의 MRI 및 X-레이는 FDA 승인 및 상업적으로 이용 가능한 방법을 사용하여 수행됩니다. 척추 수술을 위한 이미지 지침으로 MRI를 사용하는 것은 조사 중입니다.

최대 10명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.