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性機能障害の女性における認知行動療法の影響:ランダム化臨床試験

2023年12月4日 更新者:Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
この研究は、性機能障害患者の生活の質と性機能に対する認知行動心理療法(CBT)の影響を評価することを目的としたランダム化臨床試験です。 世界保健機関の性的健康の概念は、病気の欠如という概念を超えており、自己概念、自己イメージ、対人関係、自己価値観の領域において重要な主観的幸福を持っています。 さらに、性的満足度と生活の質も多くの研究で証明されています。 CBT は、いくつかの精神疾患に有効性が証明されている短期間の集中心理療法であり、治療を受けた集団の健康と生活の質を改善します。 しかし、性機能障害におけるCBTの有効性を示す臨床試験は見つかりませんでした。 この研究は、CBT のテクニックの使用から関係を評価することで、このギャップを埋めることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ba
      • Salvador、Ba、ブラジル、40.290-000
        • 募集
        • Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~59歳の女性。
  • FSFIは26以下。

除外基準:

  • ベックスケールのスコア - 中等度または重度。
  • グループ開始後にホルモン療法を処方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法 (CBT)

研究グループは週に1回、約1時間のガイドラインと認知行動療法(CBT)のセッションを10回受ける。 これらの:

  1. 評価セッション。
  2. CBT モデルに関する心理教育セッション

認知再構築の 5 セッション 再発防止の 2 セッション

研究グループは週に1回、約1時間のガイドラインと認知行動療法(CBT)のセッションを10回受ける。 これらの:

  1. 評価セッション。
  2. CBT モデルに関する心理教育セッション

認知再構築の 5 セッション 再発防止の 2 セッション

他の:コントロール
対照群は、約 1 時間のガイドラインで毎週 10 回のセッション (週に 1 回) を受けます。
対照群は、約 1 時間のガイドラインで毎週 10 回のセッション (週に 1 回) を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコア関数 性的
時間枠:一週間
認知行動療法の後、FSFI アンケートが行われ、スコアとその領域に変化があったかどうかが評価されます。
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質スケールに関する質問
時間枠:一週間
認知行動療法の後、女性の全体的な生活の質を評価するSF-36アンケートが行われます。 スコアが高いほど生活の質が高くなります。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patricia V Lordelo, PhD、Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月10日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月23日

最初の投稿 (推定)

2015年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U1111-11754978

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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