- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02613546
L'INFLUENCE DE LA THÉRAPIE COGNITIVE ET COMPORTEMENTALE SUR LA DYSFONCTION SEXUELLE FÉMININE : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia V Lordelo, Phd
- Numéro de téléphone: +5571988592400
- E-mail: pvslordelo@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, Brésil, 40.290-000
- Recrutement
- Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
-
Contact:
- Patricia V Lordelo, Phd
- Numéro de téléphone: +5571988592400
- E-mail: pvslordelo@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 59 ans ;
- FSFI inférieur ou égal à 26.
Critère d'exclusion:
- Scores d'échelles de Beck - modérés ou sévères ;
- Prescrire une hormonothérapie après le démarrage du groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Le groupe d'étude suivra 10 séances de directives et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) d'environ une heure, une fois par semaine. Parmi ceux-ci :
5 séances de restructuration cognitive 2 séances de prévention des rechutes |
Le groupe d'étude suivra 10 séances de directives et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) d'environ une heure, une fois par semaine. Parmi ceux-ci :
5 séances de restructuration cognitive 2 séances de prévention des rechutes |
|
Autre: Contrôle
Le groupe témoin sera soumis à 10 séances hebdomadaires (1 fois par semaine) d'environ une heure indicative.
|
Le groupe témoin sera soumis à 10 séances hebdomadaires (1 fois par semaine) d'environ une heure indicative.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score Fonction Sexuel
Délai: une semaine
|
Après la thérapie cognitivo-comportementale aura lieu le questionnaire FSFI pour évaluer s'il y a eu changement dans le score et ses domaines.
|
une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur l'échelle de qualité de vie
Délai: une semaine
|
Après la thérapie cognitivo-comportementale aura lieu le questionnaire SF-36 dans lequel évalue la qualité de vie globale des femmes.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-11754978
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .