- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02613546
KOGNITIIVIN KÄYTTÄYTYMISHOIDON VAIKUTUS NAISTEN SEKSUAALISEEN HÄIRIÖIHIN: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia V Lordelo, Phd
- Puhelinnumero: +5571988592400
- Sähköposti: pvslordelo@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, Brasilia, 40.290-000
- Rekrytointi
- Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia V Lordelo, Phd
- Puhelinnumero: +5571988592400
- Sähköposti: pvslordelo@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-59-vuotiaat naiset;
- FSFI pienempi tai yhtä suuri kuin 26.
Poissulkemiskriteerit:
- Beckin asteikot - kohtalaiset tai vaikeat;
- Hormonihoidon määrääminen ryhmän aloittamisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Tutkimusryhmä käy läpi 10 ohjeistuntoa ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) noin tunnin pituisesti kerran viikossa. Näiden:
5 istuntoa kognitiivista uudelleenjärjestelyä 2 istuntoa uusiutumisen ehkäisemiseksi |
Tutkimusryhmä käy läpi 10 ohjeistuntoa ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) noin tunnin pituisesti kerran viikossa. Näiden:
5 istuntoa kognitiivista uudelleenjärjestelyä 2 istuntoa uusiutumisen ehkäisemiseksi |
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmälle tehdään 10 viikoittaista istuntoa (1 kerran viikossa) noin tunnin välein.
|
Kontrolliryhmälle tehdään 10 viikoittaista istuntoa (1 kerran viikossa) noin tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet Toiminto Seksuaalinen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian jälkeen järjestetään FSFI-kysely, jossa arvioidaan, onko pisteydessä ja sen osa-alueilla tapahtunut muutoksia.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikon kysely
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian jälkeen järjestetään SF-36-kysely, jossa arvioidaan naisten yleistä elämänlaatua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-11754978
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .