- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02613546
Der Einfluss der kognitiven Verhaltenstherapie bei weiblichen Sexualstörungen: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patricia V Lordelo, Phd
- Telefonnummer: +5571988592400
- E-Mail: pvslordelo@hotmail.com
Studienorte
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, Brasilien, 40.290-000
- Rekrutierung
- Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
-
Kontakt:
- Patricia V Lordelo, Phd
- Telefonnummer: +5571988592400
- E-Mail: pvslordelo@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18–59 Jahren;
- FSFI kleiner oder gleich 26.
Ausschlusskriterien:
- Werte der Beck-Skalen – mittelschwer oder schwer;
- Verschreibung einer Hormontherapie nach Beginn der Gruppe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Die Studiengruppe wird einmal pro Woche 10 etwa einstündige Sitzungen mit Leitlinien und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) absolvieren. Von diesen:
5 Sitzungen zur kognitiven Umstrukturierung, 2 Sitzungen zur Rückfallprävention |
Die Studiengruppe wird einmal pro Woche 10 etwa einstündige Sitzungen mit Leitlinien und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) absolvieren. Von diesen:
5 Sitzungen zur kognitiven Umstrukturierung, 2 Sitzungen zur Rückfallprävention |
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Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird 10 wöchentlichen Sitzungen (1 Mal pro Woche) mit etwa einstündigen Richtlinien unterzogen.
|
Die Kontrollgruppe wird 10 wöchentlichen Sitzungen (1 Mal pro Woche) mit etwa einstündigen Richtlinien unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsfunktion Sexuell
Zeitfenster: eine Woche
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Nach der kognitiven Verhaltenstherapie wird der FSFI-Fragebogen durchgeführt, um zu beurteilen, ob sich der Score und seine Bereiche verändert haben.
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eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: eine Woche
|
Nach der kognitiven Verhaltenstherapie wird der SF-36-Fragebogen durchgeführt, der die allgemeine Lebensqualität der Frauen bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-11754978
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