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Der Einfluss der kognitiven Verhaltenstherapie bei weiblichen Sexualstörungen: Randomisierte klinische Studie

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, den Einfluss der kognitiven Verhaltenspsychotherapie (CBT) auf die Lebensqualität und die sexuelle Funktion von Patienten mit sexueller Dysfunktion zu bewerten. Der Begriff der sexuellen Gesundheit geht für die Weltgesundheitsorganisation über den Begriff der krankheitsbedingten Abwesenheit hinaus und hat ein subjektives Wohlbefinden, das in den Bereichen Selbstkonzept, Selbstbild, zwischenmenschliche Beziehungen und Selbstwertgefühl von Bedeutung ist. Darüber hinaus werden in vielen Studien auch sexuelle Zufriedenheit und Beziehungsqualität nachgewiesen. CBT ist eine kurze und fokale Psychotherapie mit nachgewiesener Wirksamkeit bei mehreren psychischen Störungen, die die Gesundheit und Lebensqualität der behandelten Bevölkerungsgruppen verbessert. Sie fanden jedoch keine klinischen Studien, die die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei sexuellen Funktionsstörungen belegten. Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen, indem der Zusammenhang beim Einsatz von CBT-Techniken bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Ba
      • Salvador, Ba, Brasilien, 40.290-000
        • Rekrutierung
        • Centro de Atenção ao assoalho pélvico
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18–59 Jahren;
  • FSFI kleiner oder gleich 26.

Ausschlusskriterien:

  • Werte der Beck-Skalen – mittelschwer oder schwer;
  • Verschreibung einer Hormontherapie nach Beginn der Gruppe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)

Die Studiengruppe wird einmal pro Woche 10 etwa einstündige Sitzungen mit Leitlinien und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) absolvieren. Von diesen:

  1. Bewertungssitzung;
  2. Sitzungen zur Psychoedukation über das CBT-Modell

5 Sitzungen zur kognitiven Umstrukturierung, 2 Sitzungen zur Rückfallprävention
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)

Die Studiengruppe wird einmal pro Woche 10 etwa einstündige Sitzungen mit Leitlinien und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) absolvieren. Von diesen:

  1. Bewertungssitzung;
  2. Sitzungen zur Psychoedukation über das CBT-Modell

5 Sitzungen zur kognitiven Umstrukturierung, 2 Sitzungen zur Rückfallprävention
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird 10 wöchentlichen Sitzungen (1 Mal pro Woche) mit etwa einstündigen Richtlinien unterzogen.
Verhalten: Kontrolltherapie
Die Kontrollgruppe wird 10 wöchentlichen Sitzungen (1 Mal pro Woche) mit etwa einstündigen Richtlinien unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsfunktion Sexuell
Zeitfenster: eine Woche
Nach der kognitiven Verhaltenstherapie wird der FSFI-Fragebogen durchgeführt, um zu beurteilen, ob sich der Score und seine Bereiche verändert haben.
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: eine Woche
Nach der kognitiven Verhaltenstherapie wird der SF-36-Fragebogen durchgeführt, der die allgemeine Lebensqualität der Frauen bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-11754978

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