- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02613546
A INFLUÊNCIA DA TERAPIA COGNITIVA COMPORTAMENTAL NA DISFUNÇÃO SEXUAL FEMININA: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricia V Lordelo, Phd
- Número de telefone: +5571988592400
- E-mail: pvslordelo@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, Brasil, 40.290-000
- Recrutamento
- Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
-
Contato:
- Patricia V Lordelo, Phd
- Número de telefone: +5571988592400
- E-mail: pvslordelo@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 59 anos;
- FSFI menor ou igual a 26.
Critério de exclusão:
- Escores das Escalas de Beck - moderado ou severo;
- Prescrever hormonioterapia após o início do grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
O grupo de estudo passará por 10 sessões de orientações e terapia cognitivo-comportamental (TCC) com cerca de uma hora de duração, uma vez por semana. Destes:
5 sessões de reestruturação cognitiva 2 sessões de prevenção de recaídas |
O grupo de estudo passará por 10 sessões de orientações e terapia cognitivo-comportamental (TCC) com cerca de uma hora de duração, uma vez por semana. Destes:
5 sessões de reestruturação cognitiva 2 sessões de prevenção de recaídas |
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Outro: Ao controle
O grupo controle será submetido a 10 sessões semanais (1 vez por semana) com aproximadamente uma hora de duração.
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O grupo controle será submetido a 10 sessões semanais (1 vez por semana) com aproximadamente uma hora de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Função Sexual
Prazo: uma semana
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Após a terapia cognitivo-comportamental será realizado o questionário FSFI para avaliar se houve alteração no escore e seus domínios.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário da Escala de Qualidade de Vida
Prazo: uma semana
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Após a terapia cognitivo-comportamental será realizado o questionário SF-36 no qual avalia a qualidade de vida geral das mulheres.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U1111-11754978
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