- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02613546
여성 성기능 장애에 대한 인지행동치료의 영향: 무작위 임상시험
2023년 12월 4일 업데이트: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
본 연구는 성기능 장애 환자의 삶의 질과 성기능에 대한 인지행동심리치료(CBT)의 영향을 평가하기 위한 무작위 임상시험입니다.
세계보건기구(WHO)의 성 건강 개념은 질병 부재의 개념을 넘어 자기 개념, 자기 이미지, 대인 관계 및 자기 가치의 영역에서 중요한 주관적 웰빙을 갖습니다.
또한 성적 만족도와 관계의 삶의 질도 많은 연구에서 입증되었습니다.
CBT는 여러 정신 장애에서 효과가 입증된 간단하고 집중적인 정신 요법으로 치료 대상자의 건강과 삶의 질을 향상시킵니다.
그러나 그들은 성기능 장애에서 CBT의 효과를 보여주는 임상 시험을 찾지 못했습니다.
본 연구는 CBT의 기법 사용과의 관계를 평가함으로써 이러한 간극을 채우는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia V Lordelo, Phd
- 전화번호: +5571988592400
- 이메일: pvslordelo@hotmail.com
연구 장소
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, 브라질, 40.290-000
- 모병
- Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
-
연락하다:
- Patricia V Lordelo, Phd
- 전화번호: +5571988592400
- 이메일: pvslordelo@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-59세 여성;
- FSFI는 26 이하입니다.
제외 기준:
- Beck Scales 점수 - 보통 또는 심각;
- 그룹 시작 후 호르몬 요법 처방.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료(CBT)
스터디 그룹은 일주일에 한 번 약 1시간 동안 지침 및 인지 행동 치료(CBT) 10회 세션을 받게 됩니다. 이들의:
인지 재구성 5회기 재발 방지 2회기 |
스터디 그룹은 일주일에 한 번 약 1시간 동안 지침 및 인지 행동 치료(CBT) 10회 세션을 받게 됩니다. 이들의:
인지 재구성 5회기 재발 방지 2회기 |
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다른: 제어
통제 그룹은 약 1시간의 지침을 따라 10주 세션(주당 1회)을 받게 됩니다.
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통제 그룹은 약 1시간의 지침을 따라 10주 세션(주당 1회)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 기능 성적
기간: 일주일
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인지 행동 치료 후 점수와 해당 영역에 변화가 있었는지 평가하기 위해 FSFI 설문지를 실시합니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 척도 질문
기간: 일주일
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인지 행동 치료 후 여성의 전반적인 삶의 질을 평가하는 SF-36 설문지가 실시됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- U1111-11754978
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