Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV KOGNITIVNĚ BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE NA SEXUÁLNÍ DYSFUNKCI ŽENY: Randomizovaná klinická studie

4. prosince 2023 aktualizováno: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Tento výzkum je randomizovanou klinickou studií, jejímž cílem je vyhodnotit vliv kognitivně-behaviorální psychoterapie (CBT) na kvalitu života a sexuální funkce pacientů se sexuální dysfunkcí. Pojem sexuálního zdraví pro Světovou zdravotnickou organizaci překračuje koncept nepřítomnosti v nemoci, má subjektivní blaho, které má význam v oblastech sebepojetí, sebeobrazu, mezilidských vztahů a pocitu vlastní hodnoty. Kromě toho je v mnoha studiích prokázána také sexuální spokojenost a kvalita partnerského života. CBT je krátká a fokální psychoterapie s prokázanou účinností u několika duševních poruch, zlepšuje zdraví a kvalitu života léčené populace. Nenalezli však klinické studie, které by prokázaly účinnost CBT u sexuálních dysfunkcí. Tato studie si pak klade za cíl tuto mezeru vyplnit vyhodnocením vztahu z používání technik KBT.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ba
      • Salvador, Ba, Brazílie, 40.290-000
        • Nábor
        • Centro de Atenção ao assoalho pélvico
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-59 let;
  • FSFI menší nebo rovno 26.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre Beckových vah – střední nebo těžké;
  • Předepisování hormonální terapie po zahájení skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)

Studijní skupina absolvuje 10 sezení s pokyny a kognitivně behaviorální terapií (CBT) v délce přibližně hodiny, jednou týdně. Z nich:

  1. hodnotící sezení;
  2. sezení psychoedukace o modelu CBT

5 sezení kognitivní restrukturalizace 2 sezení prevence relapsu

Studijní skupina absolvuje 10 sezení s pokyny a kognitivně behaviorální terapií (CBT) v délce přibližně hodiny, jednou týdně. Z nich:

  1. hodnotící sezení;
  2. sezení psychoedukace o modelu CBT

5 sezení kognitivní restrukturalizace 2 sezení prevence relapsu

Jiný: Řízení
Kontrolní skupina bude podrobena 10 týdenním sezením (1krát týdně) přibližně hodinovým pokynům.
Kontrolní skupina bude podrobena 10 týdenním sezením (1krát týdně) přibližně hodinovým pokynům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce skóre Sexuální
Časové okno: týden
Po kognitivně behaviorální terapii bude proveden dotazník FSFI, aby se posoudilo, zda došlo ke změně skóre a jeho domén.
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník na stupnici kvality života
Časové okno: týden
Po kognitivně behaviorální terapii se bude konat dotazník SF-36, ve kterém se hodnotí celková kvalita života žen. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U1111-11754978

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie (CBT)

Předplatit