- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02613546
VLIV KOGNITIVNĚ BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE NA SEXUÁLNÍ DYSFUNKCI ŽENY: Randomizovaná klinická studie
4. prosince 2023 aktualizováno: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Tento výzkum je randomizovanou klinickou studií, jejímž cílem je vyhodnotit vliv kognitivně-behaviorální psychoterapie (CBT) na kvalitu života a sexuální funkce pacientů se sexuální dysfunkcí.
Pojem sexuálního zdraví pro Světovou zdravotnickou organizaci překračuje koncept nepřítomnosti v nemoci, má subjektivní blaho, které má význam v oblastech sebepojetí, sebeobrazu, mezilidských vztahů a pocitu vlastní hodnoty.
Kromě toho je v mnoha studiích prokázána také sexuální spokojenost a kvalita partnerského života.
CBT je krátká a fokální psychoterapie s prokázanou účinností u několika duševních poruch, zlepšuje zdraví a kvalitu života léčené populace.
Nenalezli však klinické studie, které by prokázaly účinnost CBT u sexuálních dysfunkcí.
Tato studie si pak klade za cíl tuto mezeru vyplnit vyhodnocením vztahu z používání technik KBT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia V Lordelo, Phd
- Telefonní číslo: +5571988592400
- E-mail: pvslordelo@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, Brazílie, 40.290-000
- Nábor
- Centro de Atenção ao assoalho pélvico
-
Kontakt:
- Patricia V Lordelo, Phd
- Telefonní číslo: +5571988592400
- E-mail: pvslordelo@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-59 let;
- FSFI menší nebo rovno 26.
Kritéria vyloučení:
- Skóre Beckových vah – střední nebo těžké;
- Předepisování hormonální terapie po zahájení skupiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Studijní skupina absolvuje 10 sezení s pokyny a kognitivně behaviorální terapií (CBT) v délce přibližně hodiny, jednou týdně. Z nich:
5 sezení kognitivní restrukturalizace 2 sezení prevence relapsu |
Studijní skupina absolvuje 10 sezení s pokyny a kognitivně behaviorální terapií (CBT) v délce přibližně hodiny, jednou týdně. Z nich:
5 sezení kognitivní restrukturalizace 2 sezení prevence relapsu |
|
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina bude podrobena 10 týdenním sezením (1krát týdně) přibližně hodinovým pokynům.
|
Kontrolní skupina bude podrobena 10 týdenním sezením (1krát týdně) přibližně hodinovým pokynům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce skóre Sexuální
Časové okno: týden
|
Po kognitivně behaviorální terapii bude proveden dotazník FSFI, aby se posoudilo, zda došlo ke změně skóre a jeho domén.
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník na stupnici kvality života
Časové okno: týden
|
Po kognitivně behaviorální terapii se bude konat dotazník SF-36, ve kterém se hodnotí celková kvalita života žen.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U1111-11754978
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...NáborPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Švédsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...NáborPosttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha PTSD | Posttraumatická stresová porucha, PTSDUkrajina