Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DE INVLOED VAN COGNITIEVE GEDRAGSTHERAPIE BIJ SEKSUELE STORING VROUW: gerandomiseerde klinische studie

4 december 2023 bijgewerkt door: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Dit onderzoek is een gerandomiseerde klinische studie die tot doel heeft de invloed van cognitieve gedragstherapie (CGT) op de kwaliteit van leven en het seksueel functioneren van patiënten met seksuele disfunctie te evalueren. Het begrip seksuele gezondheid overstijgt voor de Wereldgezondheidsorganisatie het concept van ziekteverzuim, met een subjectief welzijn dat van betekenis is op het gebied van zelfbeeld, zelfbeeld, interpersoonlijke relaties en gevoel van eigenwaarde. Bovendien worden seksuele bevrediging en relatiekwaliteit van leven ook in veel onderzoeken aangetoond. CBT is een korte en focale psychotherapie met bewezen werkzaamheid bij verschillende psychische stoornissen, die de gezondheid en levenskwaliteit van de behandelde bevolkingsgroepen verbetert. Ze vonden echter geen klinische onderzoeken die de effectiviteit van CGT bij seksuele disfuncties aantoonden. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door de relatie te evalueren van het gebruik van technieken van CGT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Ba
      • Salvador, Ba, Brazilië, 40.290-000
        • Werving
        • Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-59 jaar;
  • FSFI kleiner dan of gelijk aan 26.

Uitsluitingscriteria:

  • Scores van Beck Scales - matig of ernstig;
  • Het voorschrijven van hormoontherapie na het starten van de groep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CBT)

De studiegroep ondergaat eenmaal per week 10 sessies richtlijnen en cognitieve gedragstherapie (CGT) van ongeveer een uur. Van deze:

  1. evaluatiesessie;
  2. sessies psycho-educatie over het CGT-model

5 sessies cognitieve herstructurering 2 sessies terugval voorkomen
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)

De studiegroep ondergaat eenmaal per week 10 sessies richtlijnen en cognitieve gedragstherapie (CGT) van ongeveer een uur. Van deze:

  1. evaluatiesessie;
  2. sessies psycho-educatie over het CGT-model

5 sessies cognitieve herstructurering 2 sessies terugval voorkomen
Ander: Controle
De controlegroep krijgt 10 wekelijkse sessies (1 keer per week) van ongeveer een uur.
Gedragsmatig: Controle therapie
De controlegroep krijgt 10 wekelijkse sessies (1 keer per week) van ongeveer een uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score Functie Seksueel
Tijdsspanne: een week
Na cognitieve gedragstherapie zal de FSFI-vragenlijst worden gehouden om te beoordelen of er verandering was in de score en zijn domeinen.
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een week
Na cognitieve gedragstherapie wordt de SF-36 vragenlijst afgenomen waarin de algehele kwaliteit van leven van vrouwen wordt beoordeeld. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

24 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-11754978

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren