Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PÅVERKAN AV KOGNITIV BETEENDETERAPI HOS KVINNLIG SEXUELL DYSFUNKTION: Randomiserad klinisk prövning

4 december 2023 uppdaterad av: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Denna forskning är en randomiserad klinisk studie som syftar till att utvärdera påverkan av kognitiv beteende psykoterapi (KBT) på livskvalitet och sexuell funktion hos patienter med sexuell dysfunktion. Uppfattningen om sexuell hälsa för Världshälsoorganisationen överskrider begreppet sjukfrånvaro, med ett subjektivt välbefinnande av betydelse inom sfärerna av självuppfattning, självbild, mellanmänskliga relationer och känsla av självvärde. Dessutom bevisas sexuell tillfredsställelse och livskvalitet i relationer också i många studier. KBT är en kortfattad och fokal psykoterapi med bevisad effekt vid flera psykiska störningar, som förbättrar hälsan och livskvaliteten för de behandlade populationerna. Däremot hittade de inga kliniska prövningar som visade effektiviteten av KBT vid sexuella dysfunktioner. Denna studie syftar till att sedan fylla denna lucka genom att utvärdera sambandet från användningen av tekniker för KBT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Ba
      • Salvador, Ba, Brasilien, 40.290-000
        • Rekrytering
        • Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-59 år;
  • FSFI mindre än eller lika med 26.

Exklusions kriterier:

  • Poäng av Beck-vågar - måttlig eller svår;
  • Förskrivning av hormonbehandling efter start av gruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi (KBT)

Studiegruppen kommer att genomgå 10 sessioner med riktlinjer och kognitiv beteendeterapi (KBT) cirka en timme långa, en gång i veckan. Av dessa:

  1. utvärderingssession;
  2. sessioner av psykoedukation om KBT-modellen

5 sessioner av kognitiv omstrukturering 2 sessioner för att förhindra återfall
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)

Studiegruppen kommer att genomgå 10 sessioner med riktlinjer och kognitiv beteendeterapi (KBT) cirka en timme långa, en gång i veckan. Av dessa:

  1. utvärderingssession;
  2. sessioner av psykoedukation om KBT-modellen

5 sessioner av kognitiv omstrukturering 2 sessioner för att förhindra återfall
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att utsättas för 10 sessioner per vecka (1 gång per vecka) cirka en timmes riktlinjer.
Beteende: Kontrollterapi
Kontrollgruppen kommer att utsättas för 10 sessioner per vecka (1 gång per vecka) cirka en timmes riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg Funktion Sexuell
Tidsram: en vecka
Efter kognitiv beteendeterapi kommer att hållas FSFI-enkäten för att bedöma om det var förändring i poängen och dess domäner.
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsskala frågeformulär
Tidsram: en vecka
Efter kognitiv beteendeterapi kommer att hållas SF-36 frågeformuläret som bedömer den övergripande livskvaliteten för kvinnor. Ju högre poäng desto bättre livskvalitet.
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Första postat (Beräknad)

24 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-11754978

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera