- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02613546
PÅVIRKNINGEN AV KOGNITIV atferdsterapi ved seksuell dysfunksjon hos KVINNE: Randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patricia V Lordelo, Phd
- Telefonnummer: +5571988592400
- E-post: pvslordelo@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, Brasil, 40.290-000
- Rekruttering
- Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
-
Ta kontakt med:
- Patricia V Lordelo, Phd
- Telefonnummer: +5571988592400
- E-post: pvslordelo@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-59 år;
- FSFI mindre enn eller lik 26.
Ekskluderingskriterier:
- Scorer av Beck-skalaer - moderat eller alvorlig;
- Forskrivning av hormonbehandling etter oppstart av gruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi (KBT)
Studiegruppen vil gjennomgå 10 økter med retningslinjer og kognitiv atferdsterapi (CBT) omtrent en time lange, en gang i uken. Av disse:
5 økter med kognitiv restrukturering 2 økter med forebygging av tilbakefall |
Studiegruppen vil gjennomgå 10 økter med retningslinjer og kognitiv atferdsterapi (CBT) omtrent en time lange, en gang i uken. Av disse:
5 økter med kognitiv restrukturering 2 økter med forebygging av tilbakefall |
|
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen vil bli utsatt for 10 ukentlige økter (1 gang per uke) ca. en times retningslinjer.
|
Kontrollgruppen vil bli utsatt for 10 ukentlige økter (1 gang per uke) ca. en times retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score Funksjon Seksuell
Tidsramme: en uke
|
Etter kognitiv atferdsterapi vil FSFI-spørreskjemaet bli holdt for å vurdere om det var endring i poengsummen og dens domener.
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for livskvalitetsskala
Tidsramme: en uke
|
Etter kognitiv atferdsterapi vil det bli holdt SF-36 spørreskjemaet som vurderer den generelle livskvaliteten til kvinner.
Jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U1111-11754978
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .