- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02613546
LA INFLUENCIA DE LA TERAPIA COGNITIVO CONDUCTUAL EN LA DISFUNCIÓN SEXUAL FEMENINA: Ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia V Lordelo, Phd
- Número de teléfono: +5571988592400
- Correo electrónico: pvslordelo@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, Brasil, 40.290-000
- Reclutamiento
- Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
-
Contacto:
- Patricia V Lordelo, Phd
- Número de teléfono: +5571988592400
- Correo electrónico: pvslordelo@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 59 años;
- FSFI menor o igual a 26.
Criterio de exclusión:
- Puntuaciones de las escalas de Beck: moderadas o graves;
- Prescripción de terapia hormonal después de iniciar el grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva conductual (TCC)
El grupo de estudio se someterá a 10 sesiones de pautas y terapia cognitiva conductual (TCC) de aproximadamente una hora de duración, una vez a la semana. De estos:
5 sesiones de reestructuración cognitiva 2 sesiones de prevención de recaídas |
El grupo de estudio se someterá a 10 sesiones de pautas y terapia cognitiva conductual (TCC) de aproximadamente una hora de duración, una vez a la semana. De estos:
5 sesiones de reestructuración cognitiva 2 sesiones de prevención de recaídas |
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Otro: Control
El grupo de control se someterá a 10 sesiones semanales (1 vez por semana) pautas de una hora aproximadamente.
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El grupo de control se someterá a 10 sesiones semanales (1 vez por semana) pautas de una hora aproximadamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Función Sexual
Periodo de tiempo: una semana
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Después de la terapia cognitiva conductual se realizará el cuestionario FSFI para evaluar si hubo cambio en la puntuación y sus dominios.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: una semana
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Tras la terapia cognitivo conductual se realizará el cuestionario SF-36 en el que se valora la calidad de vida global de la mujer.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U1111-11754978
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