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L'INFLUENZA DELLA TERAPIA COGNITIVO-COMPORTAMENTALE NELLA DISFUNZIONE SESSUALE FEMMINILE: studio clinico randomizzato

4 dicembre 2023 aggiornato da: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Questa ricerca è uno studio clinico randomizzato volto a valutare l'influenza della psicoterapia cognitivo-comportamentale (CBT) sulla qualità della vita e sulla funzione sessuale dei pazienti con disfunzione sessuale. La nozione di salute sessuale per l'Organizzazione Mondiale della Sanità supera il concetto di assenza per malattia, avendo un benessere soggettivo significativo nelle sfere del concetto di sé, dell'immagine di sé, delle relazioni interpersonali e del senso di autostima. Inoltre, molti studi evidenziano anche la soddisfazione sessuale e la qualità della vita relazionale. La CBT è una psicoterapia breve e focale di comprovata efficacia in diversi disturbi mentali, migliorando la salute e la qualità della vita delle popolazioni trattate. Tuttavia, non hanno trovato studi clinici che dimostrassero l'efficacia della CBT nelle disfunzioni sessuali. Questo studio si propone quindi di colmare questa lacuna valutando la relazione dall'uso delle tecniche di CBT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Ba
      • Salvador, Ba, Brasile, 40.290-000
        • Reclutamento
        • Centro de Atenção ao assoalho pélvico
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 59 anni;
  • FSFI minore o uguale a 26.

Criteri di esclusione:

  • Punteggi di Beck Scales - moderati o gravi;
  • Prescrivere la terapia ormonale dopo aver iniziato il gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

Il gruppo di studio sarà sottoposto a 10 sessioni di linee guida e terapia cognitivo comportamentale (CBT) della durata di circa un'ora, una volta alla settimana. Di questi:

  1. sessione di valutazione;
  2. sessioni di psicoeducazione sul modello CBT

5 sedute di ristrutturazione cognitiva 2 sedute di prevenzione delle ricadute
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

Il gruppo di studio sarà sottoposto a 10 sessioni di linee guida e terapia cognitivo comportamentale (CBT) della durata di circa un'ora, una volta alla settimana. Di questi:

  1. sessione di valutazione;
  2. sessioni di psicoeducazione sul modello CBT

5 sedute di ristrutturazione cognitiva 2 sedute di prevenzione delle ricadute
Altro: Controllo
Il gruppo di controllo sarà sottoposto a 10 sessioni settimanali (1 volta a settimana) di circa un'ora.
Comportamentale: Terapia di controllo
Il gruppo di controllo sarà sottoposto a 10 sessioni settimanali (1 volta a settimana) di circa un'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Funzione Sessuale
Lasso di tempo: una settimana
Dopo la terapia cognitivo comportamentale si terrà il questionario FSFI per valutare se c'è stato cambiamento nel punteggio e nei suoi domini.
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla scala della qualità della vita
Lasso di tempo: una settimana
Dopo la terapia cognitivo comportamentale si terrà il questionario SF-36 in cui si valuta la qualità complessiva della vita delle donne. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia V Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-11754978

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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