ブラックベリージュースアントシアニンの生物学的利用能
標準体重および過体重/肥満の成人におけるブラックベリージュースアントシアニンの生物学的利用能におけるエタノールの影響
調査の概要
詳細な説明
赤ワインや赤い果物に含まれる特定の種類のフラボノイドであるアントシアニン (ANT) は、関連する健康上の利点と関連付けられています。 生体内におけるフラボノイド生物活性形態は、必ずしも自然界に存在するものではなく、吸収後に生じる代謝物であることが明らかになってきている。 したがって、どの ANT 代謝産物が健康上の利点に関与しているかを特定することが重要です。 ANT は肥満の代謝的特徴の一部を予防/治療できるため、肥満において ANT のバイオアベイラビリティが損なわれないかどうかを研究することも重要です。
人体計測的評価により、肥満指数 (BMI) に基づいて被験者を分類できます。 採用された被験者の健康状態を特徴付けるために、臨床検査パラメータの評価を含む完全な健康診断も実施されます。
研究の開始前に、最後に得られた糞便サンプルが収集されます。 尿サンプルと末梢静脈血 (10 ml) を 10 時間絶食した被験者から採取します。 その後、各ボランティアは、エタノールの有無にかかわらず、250 ml のブラックベリー ジュースを摂取し (訪問 1 および 2)、ジュース摂取の 15、30、60、および 120 分後に血液サンプルが収集されます。 120 分後に別の尿サンプルが収集されます。 ジュース摂取後少なくとも 6 時間後に得られた最初の糞便サンプルが収集されます。 血圧(0分および120分)および血糖反応(0分、15分、30分、60分および120分)を各来院時に測定する。
赤ワインに含まれる濃度 (12%) を模倣するために、エタノールをブラックベリー ジュースに添加しました。
ANT の徹底的なスクリーニング分析は、さまざまな時点でボランティアから収集された血漿および尿サンプルで実行されます。 ANT 代謝産物の存在と腸内微生物叢の組成との関係を評価するために、糞便サンプルも収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男と女
- 年齢 18 ~ 40 歳
- BMI>18 kg/m2
- 書面による同意を提供する意欲と能力がある
除外基準:
- 現在または過去にCVD、糖尿病、またはその他の重度の慢性疾患を患っている被験者
- 慢性薬の処方を受けている被験者
- 妊娠中または授乳中の被験者
- 介入開始前の過去3か月間の抗生物質の摂取
- 介入開始前の過去24時間以内に赤い果物または赤ワインを摂取した
- 先月以内に臨床研究または食品研究に参加した被験者
- IBSなどの機能性腸疾患を含む消化器疾患の診断を受けた被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:12%エタノール入りブラックベリージュース
新鮮なブラックベリー 250 g、アルコール飲料 (38%) 80 ml、砂糖 17 g を使用して作りたてのブラックベリー ジュース 250 ml。
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実験的:ブラックベリージュース
新鮮なブラックベリー250 g、水80 ml、砂糖17 gで作りたてのブラックベリージュース250 ml。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アントシアニンおよびアントシアニン代謝物の血漿中濃度
時間枠:ベースラインおよびジュース摂取後 15、30、60、120 分後
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ベースラインおよびジュース摂取後 15、30、60、120 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中アントシアニン濃度およびアントシアニン代謝産物
時間枠:ベースライン時およびジュース摂取後 120 分後
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ベースライン時およびジュース摂取後 120 分後
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アントシアニンおよびアントシアニン代謝物の糞便濃度
時間枠:ベースライン時およびジュース摂取後少なくとも 6 時間後
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ベースライン時およびジュース摂取後少なくとも 6 時間後
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糞便サンプル中に存在する細菌のコピー数
時間枠:ベースライン時およびジュース摂取後少なくとも 6 時間後
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ベースライン時およびジュース摂取後少なくとも 6 時間後
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自動血圧計を使用して左上腕の血圧を測定
時間枠:ベースライン時およびジュース摂取後 120 分後
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ベースライン時およびジュース摂取後 120 分後
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毛細血管血糖濃度
時間枠:ベースラインおよびジュース摂取後 15、30、60、120 分後
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ベースラインおよびジュース摂取後 15、30、60、120 分後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Conceição Calhau, PhD、CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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