Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность антоцианов сока ежевики

20 ноября 2015 г. обновлено: Universidade do Porto

Влияние этанола на биодоступность антоцианов сока ежевики у взрослых с нормальным и избыточным весом/ожирением

Основная цель этого исследования - оценить биодоступность антоцианов сока ежевики, с этанолом или без него, у взрослых с нормальным весом и избыточным весом/ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Антоцианы (ANT), особый класс флавоноидов, которые можно найти в красном вине и красных фруктах, связаны с пользой для здоровья. Стало ясно, что биологически активными формами флавоноидов in vivo являются не обязательно те, которые встречаются в природе, а метаболиты, возникающие из них после всасывания. Поэтому важно определить, какие метаболиты ANT отвечают за их пользу для здоровья. Поскольку ANT может предотвращать/лечить некоторые метаболические особенности ожирения, также крайне важно изучить, не снижается ли биодоступность ANT при ожирении.

Антропометрическая оценка позволит классифицировать субъектов в соответствии с их индексом массы тела (ИМТ). Также будет проведено полное медицинское обследование, включая оценку клинико-лабораторных параметров, для характеристики состояния здоровья набранных субъектов.

Перед началом исследования будет собрана последняя полученная проба кала. Образцы мочи и периферической венозной крови (10 мл) будут собираться у субъектов натощак в течение 10 часов. После этого каждый доброволец выпьет 250 мл сока ежевики с этанолом или без него (посещения 1 и 2), а образцы крови будут взяты через 15, 30, 60 и 120 минут после приема сока. Другой образец мочи будет собран через 120 мин. Будет собрана первая проба кала, полученная не менее чем через 6 часов после приема сока. Артериальное давление (0 и 120 мин) и гликемический ответ (0, 15, 30, 60 и 120 мин) будут измеряться при каждом посещении.

Этанол был добавлен к соку ежевики, чтобы имитировать концентрацию, присутствующую в красном вине (12%).

Тщательный скрининговый анализ на ANT будет проведен в образцах плазмы и мочи, взятых у добровольцев в разные моменты времени. Образцы кала также будут собираться для оценки взаимосвязи между наличием метаболитов ANT и составом микробиоты кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
      • Porto, Португалия, 4200-450
        • CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • Возраст 18-40 лет
  • ИМТ>18 кг/м2
  • Желание и возможность предоставить письменное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты с текущими или предыдущими сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом или другими тяжелыми хроническими заболеваниями
  • Субъекты, которым назначено какое-либо хроническое лекарство
  • Беременные или кормящие грудью субъекты
  • Прием антибиотиков в последние 3 месяца до начала вмешательства
  • Употребление красных фруктов или красного вина за последние 24 часа до начала вмешательства
  • Субъекты, участвовавшие в любом клиническом исследовании или исследовании пищевых продуктов в течение предыдущего месяца.
  • Субъекты с диагнозом любого заболевания пищеварения, включая функциональное расстройство кишечника, такое как СРК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сок ежевики с 12% этанола
250 мл сока ежевики, свежеприготовленного из 250 г свежей ежевики, 80 мл алкогольного напитка (38%) и 17 г сахара.
Диетическая добавка: Сок ежевики с 12% этанола
Экспериментальный: Ежевичный сок
250 мл сока ежевики, свежеприготовленного из 250 г свежей ежевики, 80 мл воды и 17 г сахара.
Диетическая добавка: Ежевичный сок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменные концентрации антоцианов и метаболитов антоцианов
Временное ограничение: Исходно и через 15, 30, 60 и 120 минут после употребления соков
Исходно и через 15, 30, 60 и 120 минут после употребления соков

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация антоцианов и метаболитов антоцианов в моче
Временное ограничение: Исходно и через 120 минут после употребления соков
Исходно и через 120 минут после употребления соков
Фекальные концентрации антоцианов и метаболитов антоцианов
Временное ограничение: Исходно и по крайней мере через 6 часов после употребления соков
Исходно и по крайней мере через 6 часов после употребления соков
Количество копий бактерий, представленных в образцах фекалий
Временное ограничение: Исходно и по крайней мере через 6 часов после употребления соков
Исходно и по крайней мере через 6 часов после употребления соков
Артериальное давление измеряется на левом плече с помощью автоматического тонометра.
Временное ограничение: Исходно и через 120 минут после употребления соков
Исходно и через 120 минут после употребления соков
Концентрация глюкозы в капиллярной крови
Временное ограничение: Исходно и через 15, 30, 60 и 120 минут после употребления соков
Исходно и через 15, 30, 60 и 120 минут после употребления соков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Porto

Соавторы

Center for Health Technology and Services Research
Vinoflavo

Следователи

  • Главный следователь: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VINOFLAVO_01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться