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Biodisponibilidade das antocianinas do suco de amora

20 de novembro de 2015 atualizado por: Universidade do Porto

Influência do etanol na biodisponibilidade das antocianinas do suco de amora em adultos com peso normal e com sobrepeso/obesidade

O principal objetivo deste estudo é avaliar a biodisponibilidade das antocianinas do suco de amora, com ou sem etanol, em adultos com peso normal e com sobrepeso/obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As antocianinas (ANT), uma classe particular de flavonoides que podem ser encontradas no vinho tinto e nas frutas vermelhas, têm sido associadas a importantes benefícios à saúde. Tornou-se claro que as formas bioativas dos flavonoides in vivo não são necessariamente aquelas que ocorrem na natureza, mas metabólitos decorrentes delas após a absorção. Portanto, é importante identificar quais metabólitos da ANT são responsáveis ​​por seus benefícios à saúde. Uma vez que a ANT pode prevenir/tratar algumas das características metabólicas da obesidade, também é crucial estudar se a biodisponibilidade da ANT não está comprometida na obesidade.

Uma avaliação antropométrica permitirá a classificação dos sujeitos de acordo com seu índice de massa corporal (IMC). Um exame médico completo, incluindo a avaliação de parâmetros clínicos laboratoriais, também será realizado para caracterizar o estado de saúde dos indivíduos recrutados.

Antes do início do estudo, será coletada a última amostra fecal obtida. Amostras de urina e sangue venoso periférico (10 ml) serão coletadas de indivíduos em jejum de 10 horas. Posteriormente, cada voluntário consumirá 250 ml de suco de amora com ou sem etanol (visita 1 e 2) e amostras de sangue serão coletadas 15, 30, 60 e 120 min após a ingestão do suco. Outra amostra de urina será coletada em 120 min. A primeira amostra fecal obtida pelo menos 6 h após a ingestão do suco será coletada. A pressão arterial (0 e 120 min) e a resposta glicêmica (0, 15, 30, 60 e 120 min) serão medidas em cada visita.

O etanol foi adicionado ao suco de amora para mimetizar a concentração apresentada no vinho tinto (12%).

Uma análise de triagem completa para ANT será realizada em amostras de plasma e urina coletadas dos voluntários em diferentes momentos. Amostras fecais também serão coletadas para avaliar a relação entre a presença de metabólitos de ANT e a composição da microbiota intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-450
        • CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • Idade 18-40 anos
  • IMC>18 kg/m2
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com DCV atual ou anterior, diabetes ou outra doença crônica grave
  • Sujeitos sob prescrição de qualquer medicamento crônico
  • Pessoas grávidas ou amamentando
  • Ingestão de antibióticos nos últimos 3 meses anteriores ao início da intervenção
  • Ingestão de frutas vermelhas ou vinho tinto nas últimas 24h anteriores ao início da intervenção
  • Indivíduos envolvidos em qualquer estudo clínico ou alimentar no mês anterior
  • Indivíduos com diagnóstico de qualquer doença digestiva, incluindo distúrbio intestinal funcional, como SII

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suco de amora com 12% de etanol
250 ml de sumo de amoras acabado de preparar com 250 g de amoras frescas, 80 ml de bebida alcoólica (38%) e 17 g de açúcar.
Experimental: Suco de amora
250 ml de sumo de amora preparado na hora com 250 g de amoras frescas, 80 ml de água e 17 g de açúcar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações plasmáticas de antocianinas e metabólitos de antocianinas
Prazo: No início e 15, 30, 60 e 120 minutos após o consumo dos sucos
No início e 15, 30, 60 e 120 minutos após o consumo dos sucos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações urinárias de antocianinas e metabólitos de antocianinas
Prazo: No início e 120 minutos após o consumo de sucos
No início e 120 minutos após o consumo de sucos
Concentrações fecais de antocianinas e metabólitos de antocianinas
Prazo: No início e pelo menos 6 h após o consumo de sucos
No início e pelo menos 6 h após o consumo de sucos
Número de cópias de bactérias apresentadas em amostras fecais
Prazo: No início e pelo menos 6 h após o consumo de sucos
No início e pelo menos 6 h após o consumo de sucos
Pressão arterial medida na parte superior do braço esquerdo usando um monitor automático de pressão arterial
Prazo: No início e 120 minutos após o consumo de sucos
No início e 120 minutos após o consumo de sucos
Concentração de glicose no sangue capilar
Prazo: No início e 15, 30, 60 e 120 minutos após o consumo dos sucos
No início e 15, 30, 60 e 120 minutos após o consumo dos sucos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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