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Biodisponibilité des anthocyanes du jus de mûre

20 novembre 2015 mis à jour par: Universidade do Porto

Influence de l'éthanol sur la biodisponibilité des anthocyanes du jus de mûre chez les adultes de poids normal et en surpoids/obèses

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la biodisponibilité des anthocyanes du jus de mûre, avec ou sans éthanol, chez des adultes de poids normal et en surpoids/obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anthocyanes (ANT), une classe particulière de flavonoïdes que l'on trouve dans le vin rouge et les fruits rouges, ont été associées à des bienfaits pour la santé. Il est devenu clair que les formes bioactives des flavonoïdes in vivo ne sont pas nécessairement celles qui existent dans la nature, mais des métabolites qui en découlent après absorption. Par conséquent, il est important d'identifier quels métabolites ANT sont responsables de leurs bienfaits pour la santé. Étant donné que l'ANT peut prévenir/traiter certaines des caractéristiques métaboliques de l'obésité, il est également crucial d'étudier si la biodisponibilité de l'ANT n'est pas compromise dans l'obésité.

Une évaluation anthropométrique permettra de classer les sujets selon leur indice de masse corporelle (IMC). Un examen médical complet comprenant l'évaluation des paramètres de laboratoire clinique sera également effectué pour caractériser l'état de santé des sujets recrutés.

Avant le début de l'étude, le dernier échantillon fécal obtenu sera prélevé. Des échantillons d'urine et de sang veineux périphérique (10 ml) seront prélevés chez des sujets à jeun depuis 10 h. Par la suite, chaque volontaire consommera 250 ml de jus de mûre avec ou sans éthanol (visite 1 et 2) et des échantillons de sang seront prélevés 15, 30, 60 et 120 min après l'ingestion de jus. Un autre échantillon d'urine sera prélevé à 120 min. Le premier échantillon fécal obtenu au moins 6 h après l'ingestion de jus sera prélevé. La pression artérielle (0 et 120 min) et la réponse glycémique (0, 15, 30, 60 et 120 min) seront mesurées à chaque visite.

De l'éthanol a été ajouté au jus de mûre pour imiter la concentration présentée dans le vin rouge (12%).

Une analyse de dépistage approfondie de l'ANT sera effectuée dans des échantillons de plasma et d'urine prélevés sur les volontaires à différents moments. Des échantillons fécaux seront également collectés pour évaluer la relation entre la présence de métabolites ANT et la composition du microbiote intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Porto, Le Portugal, 4200-450
        • CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes
  • Âge 18-40 ans
  • IMC>18 kg/m2
  • Disposé et capable de fournir un consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de maladies cardiovasculaires actuelles ou antérieures, de diabète ou d'une autre maladie chronique grave
  • Sujets sous prescription de tout médicament chronique
  • Sujets enceintes ou allaitant
  • Prise d'antibiotiques dans les 3 derniers mois précédant le début de l'intervention
  • Consommation de fruits rouges ou de vin rouge dans les dernières 24h précédant le début de l'intervention
  • Sujets impliqués dans une étude clinique ou alimentaire au cours du mois précédent
  • Sujets ayant reçu un diagnostic de toute maladie digestive, y compris un trouble fonctionnel de l'intestin tel que le SCI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus de mûre avec 12% d'éthanol
250 ml de jus de mûre fraîchement préparé avec 250 g de mûres fraîches, 80 ml de boisson alcoolisée (38%) et 17 g de sucre.
Complément alimentaire: Jus de mûre avec 12% d'éthanol
Expérimental: Jus de mûre
250 ml de jus de mûre fraîchement préparé avec 250 g de mûres fraîches, 80 ml d'eau et 17 g de sucre.
Complément alimentaire: Jus de mûre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations plasmatiques d'anthocyanes et de métabolites d'anthocyanes
Délai: Au départ et 15, 30, 60 et 120 minutes après la consommation de jus
Au départ et 15, 30, 60 et 120 minutes après la consommation de jus

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentrations urinaires d'anthocyanes et de métabolites d'anthocyanes
Délai: Au départ et 120 minutes après la consommation de jus
Au départ et 120 minutes après la consommation de jus
Concentrations fécales d'anthocyanes et de métabolites d'anthocyanes
Délai: Au départ et au moins 6 h après la consommation de jus
Au départ et au moins 6 h après la consommation de jus
Nombre de copies de bactéries présentes dans les échantillons fécaux
Délai: Au départ et au moins 6 h après la consommation de jus
Au départ et au moins 6 h après la consommation de jus
Pression artérielle mesurée dans la partie supérieure du bras gauche à l'aide d'un tensiomètre automatique
Délai: Au départ et 120 minutes après la consommation de jus
Au départ et 120 minutes après la consommation de jus
Concentration de glucose dans le sang capillaire
Délai: Au départ et 15, 30, 60 et 120 minutes après la consommation de jus
Au départ et 15, 30, 60 et 120 minutes après la consommation de jus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Porto

Collaborateurs

Center for Health Technology and Services Research
Vinoflavo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Première publication (Estimation)

24 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VINOFLAVO_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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