Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biodisponibilidad de las antocianinas del jugo de mora

20 de noviembre de 2015 actualizado por: Universidade do Porto

Influencia del etanol en la biodisponibilidad de las antocianinas del jugo de mora en adultos normopeso y con sobrepeso/obesidad

El objetivo principal de este estudio es evaluar la biodisponibilidad de las antocianinas del jugo de mora, con o sin etanol, en adultos normopeso y con sobrepeso/obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las antocianinas (ANT), una clase particular de flavonoides que se pueden encontrar en el vino tinto y las frutas rojas, se han asociado con importantes beneficios para la salud. Ha quedado claro que las formas bioactivas de flavonoides in vivo no son necesariamente las que se encuentran en la naturaleza, sino los metabolitos que surgen de ellas después de la absorción. Por lo tanto, es importante identificar qué metabolitos de ANT son responsables de sus beneficios para la salud. Dado que la ANT puede prevenir/tratar algunas de las características metabólicas de la obesidad, también es crucial estudiar si la biodisponibilidad de la ANT no se ve comprometida en la obesidad.

Una evaluación antropométrica permitirá clasificar a los sujetos según su índice de masa corporal (IMC). También se realizará un examen médico completo que incluya la evaluación de parámetros de laboratorio clínico para caracterizar el estado de salud de los sujetos reclutados.

Antes del inicio del estudio, se recogerá la última muestra fecal obtenida. Se recogerán muestras de orina y sangre venosa periférica (10 ml) de sujetos en ayunas de 10 h. Posteriormente, cada voluntario consumirá 250 ml de jugo de mora con o sin etanol (visita 1 y 2) y se tomarán muestras de sangre 15, 30, 60 y 120 min después de la ingesta del jugo. Se recogerá otra muestra de orina a los 120 min. Se recogerá la primera muestra de heces obtenida al menos 6 h después de la ingestión del jugo. En cada visita se medirá la presión arterial (0 y 120 min) y la respuesta glucémica (0, 15, 30, 60 y 120 min).

Se añadió etanol al jugo de mora para imitar la concentración que se presenta en el vino tinto (12%).

Se realizará un análisis exhaustivo de detección de ANT en muestras de plasma y orina recolectadas de los voluntarios en diferentes momentos. También se recolectarán muestras fecales para evaluar la relación entre la presencia de metabolitos ANT y la composición de la microbiota intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-450
        • CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres
  • Edad 18-40 años
  • IMC>18 kg/m2
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con ECV actual o anterior, diabetes u otra enfermedad crónica grave
  • Sujetos bajo prescripción de algún medicamento crónico
  • Sujetos embarazadas o en periodo de lactancia
  • Ingesta de antibióticos en los últimos 3 meses previos al inicio de la intervención
  • Ingesta de frutos rojos o vino tinto en las últimas 24 h previas al inicio de la intervención
  • Sujetos involucrados en cualquier estudio clínico o de alimentos dentro del mes anterior
  • Sujetos con un diagnóstico de cualquier enfermedad digestiva, incluido el trastorno intestinal funcional como el SII

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jugo de mora con 12% de etanol
250 ml de zumo de moras recién preparado con 250 g de moras frescas, 80 ml de bebida alcohólica (38%) y 17 g de azúcar.
Experimental: Jugo de mora
250 ml de zumo de moras recién preparado con 250 g de moras frescas, 80 ml de agua y 17 g de azúcar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones plasmáticas de antocianinas y metabolitos de antocianinas
Periodo de tiempo: Al inicio y 15, 30, 60 y 120 minutos después del consumo de jugos
Al inicio y 15, 30, 60 y 120 minutos después del consumo de jugos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones urinarias de antocianinas y metabolitos de antocianinas
Periodo de tiempo: Al inicio y 120 minutos después del consumo de jugos
Al inicio y 120 minutos después del consumo de jugos
Concentraciones fecales de antocianinas y metabolitos de antocianinas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al menos 6 h después del consumo de jugos
Al inicio del estudio y al menos 6 h después del consumo de jugos
Número de copias de bacterias presentes en muestras fecales
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al menos 6 h después del consumo de jugos
Al inicio del estudio y al menos 6 h después del consumo de jugos
Presión arterial medida en la parte superior del brazo izquierdo usando un monitor de presión arterial automático
Periodo de tiempo: Al inicio y 120 minutos después del consumo de jugos
Al inicio y 120 minutos después del consumo de jugos
Concentración de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: Al inicio y 15, 30, 60 y 120 minutos después del consumo de jugos
Al inicio y 15, 30, 60 y 120 minutos después del consumo de jugos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir