Biodostępność antocyjanów z soku jeżynowego
Wpływ etanolu na biodostępność antocyjanów z soku jeżynowego u osób dorosłych z prawidłową masą ciała iz nadwagą/otyłością
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Antocyjany (ANT), szczególna klasa flawonoidów, które można znaleźć w czerwonym winie i czerwonych owocach, zostały powiązane z istotnymi korzyściami zdrowotnymi. Stało się jasne, że bioaktywne formy flawonoidów in vivo to niekoniecznie te, które występują w przyrodzie, ale powstające z nich metabolity po wchłonięciu. Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować, które metabolity ANT są odpowiedzialne za ich korzyści zdrowotne. Ponieważ ANT może zapobiegać/leczyć niektóre metaboliczne cechy otyłości, kluczowe znaczenie ma również zbadanie, czy biodostępność ANT nie jest upośledzona w otyłości.
Ocena antropometryczna pozwoli na klasyfikację badanych według ich wskaźnika masy ciała (BMI). Przeprowadzone zostanie również pełne badanie lekarskie obejmujące ocenę klinicznych parametrów laboratoryjnych w celu scharakteryzowania stanu zdrowia rekrutowanych osób.
Przed rozpoczęciem badania zostanie pobrana ostatnia pobrana próbka kału. Próbki moczu i krew z żył obwodowych (10 ml) będą pobierane od osobników na czczo przez 10 godzin. Następnie każdy ochotnik wypije 250 ml soku jeżynowego z etanolem lub bez (wizyta 1 i 2), a próbki krwi zostaną pobrane 15, 30, 60 i 120 min po spożyciu soku. Kolejna próbka moczu zostanie pobrana po 120 minutach. Pobrana zostanie pierwsza próbka kału pobrana co najmniej 6 godzin po spożyciu soku. Ciśnienie krwi (0 i 120 min) oraz odpowiedź glikemiczna (0, 15, 30, 60 i 120 min) będą mierzone podczas każdej wizyty.
Do soku z jeżyn dodano etanol, aby naśladować stężenie obecne w czerwonym winie (12%).
Dokładna analiza przesiewowa w kierunku ANT zostanie przeprowadzona w próbkach osocza i moczu pobranych od ochotników w różnych punktach czasowych. Zostaną również pobrane próbki kału w celu oceny związku między obecnością metabolitów ANT a składem mikroflory jelitowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-40 lat
- BMI>18kg/m2
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z obecną lub przebytą chorobą sercowo-naczyniową, cukrzycą lub inną ciężką chorobą przewlekłą
- Pacjenci przepisani na jakiekolwiek leki przewlekłe
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji
- Spożycie czerwonych owoców lub czerwonego wina w ciągu ostatnich 24 godzin przed rozpoczęciem interwencji
- Osoby biorące udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub badaniu żywności w ciągu poprzedniego miesiąca
- Osoby z rozpoznaniem jakiejkolwiek choroby przewodu pokarmowego, w tym zaburzeń czynnościowych jelit, takich jak IBS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok jeżynowy z 12% etanolem
250 ml świeżo przygotowanego soku jeżynowego z 250 g świeżych jeżyn, 80 ml napoju alkoholowego (38%) i 17 g cukru.
|
|
|
Eksperymentalny: Sok jeżynowy
250 ml świeżo przygotowanego soku jeżynowego z 250 g świeżych jeżyn, 80 ml wody i 17 g cukru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia antocyjanów i metabolitów antocyjanów w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu soków
|
Na początku badania oraz 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu soków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie antocyjanów i metabolitów antocyjanów w moczu
Ramy czasowe: Na początku i 120 minut po spożyciu soków
|
Na początku i 120 minut po spożyciu soków
|
|
Stężenie antocyjanów i metabolitów antocyjanów w kale
Ramy czasowe: Na początku badania i co najmniej 6 godzin po spożyciu soków
|
Na początku badania i co najmniej 6 godzin po spożyciu soków
|
|
Liczba kopii bakterii obecnych w próbkach kału
Ramy czasowe: Na początku badania i co najmniej 6 godzin po spożyciu soków
|
Na początku badania i co najmniej 6 godzin po spożyciu soków
|
|
Ciśnienie krwi mierzone w lewym ramieniu za pomocą automatycznego ciśnieniomierza
Ramy czasowe: Na początku i 120 minut po spożyciu soków
|
Na początku i 120 minut po spożyciu soków
|
|
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu soków
|
Na początku badania oraz 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu soków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VINOFLAVO_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .