Biotilgjengelighet av Blackberry Juice Antocyanins
Påvirkning av etanol i biotilgjengeligheten av bjørnebærjuiceantocyaniner hos normalvektige og overvektige/fedme voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antocyaniner (ANT), en spesiell klasse av flavonoider som finnes i rødvin og rød frukt, har vært assosiert med relevante helsefordeler. Det har blitt klart at de flavonoide bioaktive formene in vivo ikke nødvendigvis er de som forekommer i naturen, men metabolitter som oppstår fra dem etter absorpsjon. Derfor er det viktig å identifisere hvilke ANT-metabolitter som er ansvarlige for helsefordelene deres. Siden ANT kan forebygge/behandle noen av de metabolske egenskapene til fedme, er det også avgjørende å studere om ANT biotilgjengelighet ikke er kompromittert ved fedme.
En antropometrisk evaluering vil tillate klassifisering av emner i henhold til deres kroppsmasseindeks (BMI). En fullstendig medisinsk undersøkelse inkludert vurdering av kliniske laboratorieparametre vil også bli utført for å karakterisere helsetilstanden til rekrutterte forsøkspersoner.
Før studiens begynnelse vil den siste avføringsprøven som ble oppnådd, samles. Urinprøver og perifert veneblod (10 ml) vil bli tatt fra 10 timers fastende forsøkspersoner. Etterpå vil hver frivillig innta 250 ml bjørnebærjuice med eller uten etanol (besøk 1 og 2) og blodprøver vil bli tatt 15, 30, 60 og 120 minutter etter juiceinntak. En annen urinprøve vil bli tatt etter 120 min. Den første fekale prøven tatt minst 6 timer etter juiceinntak vil bli samlet. Blodtrykk (0 og 120 min) og glykemisk respons (0, 15, 30, 60 og 120 min) vil bli målt ved hvert besøk.
Etanol ble tilsatt bjørnebærjuicen for å etterligne konsentrasjonen i rødvin (12%).
En grundig screeningsanalyse for ANT vil bli utført i plasma- og urinprøver samlet inn fra de frivillige på ulike tidspunkt. Avføringsprøver vil også bli samlet inn for å evaluere forholdet mellom tilstedeværelsen av ANT-metabolitter og tarmmikrobiotasammensetningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Alder 18-40 år
- BMI>18 kg/m2
- Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nåværende eller tidligere hjerte-kar-sykdom, diabetes eller annen alvorlig kronisk sykdom
- Personer som er reseptbelagte av kroniske medisiner
- Gravide eller ammende personer
- Inntak av antibiotika de siste 3 månedene før start av intervensjonen
- Inntak av rød frukt eller rødvin i løpet av de siste 24 timene før starten av intervensjonen
- Emner involvert i en hvilken som helst klinisk studie eller matstudie i løpet av den foregående måneden
- Personer med en diagnose av enhver fordøyelsessykdom, inkludert funksjonell tarmlidelse som IBS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bjørnebærjuice med 12 % etanol
250 ml bjørnebærjuice nylaget med 250 g friske bjørnebær, 80 ml alkoholdrikk (38%) og 17 g sukker.
|
|
|
Eksperimentell: Bjørnebærjuice
250 ml bjørnebærjuice nylaget med 250 g friske bjørnebær, 80 ml vann og 17 g sukker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakonsentrasjoner av antocyaniner og antocyaninmetabolitter
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter etter juiceinntak
|
Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter etter juiceinntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urinkonsentrasjoner av antocyaniner og antocyaninmetabolitter
Tidsramme: Ved baseline og 120 minutter etter juiceinntak
|
Ved baseline og 120 minutter etter juiceinntak
|
|
Fekale konsentrasjoner av antocyaniner og antocyaninmetabolitter
Tidsramme: Ved baseline og minst 6 timer etter juiceinntak
|
Ved baseline og minst 6 timer etter juiceinntak
|
|
Antall kopier av bakterier presentert i fekale prøver
Tidsramme: Ved baseline og minst 6 timer etter juiceinntak
|
Ved baseline og minst 6 timer etter juiceinntak
|
|
Blodtrykk målt i venstre overarm ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler
Tidsramme: Ved baseline og 120 minutter etter juiceinntak
|
Ved baseline og 120 minutter etter juiceinntak
|
|
Kapillær blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter etter juiceinntak
|
Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter etter juiceinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VINOFLAVO_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .