Blackberry Juice Antosyaanien biologinen hyötyosuus
Etanolin vaikutus karhunvatuomehun antosyaanien biologiseen hyötyosuuteen normaalipainoisilla ja ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antosyaanit (ANT), erityinen flavonoidien luokka, joita löytyy punaviinistä ja punaisista hedelmistä, on yhdistetty merkittäviin terveyshyötyihin. On käynyt selväksi, että flavonoidibioaktiiviset muodot in vivo eivät välttämättä ole niitä, joita esiintyy luonnossa, vaan niistä syntyviä metaboliitteja imeytymisen jälkeen. Siksi on tärkeää tunnistaa, mitkä ANT-metaboliitit ovat vastuussa niiden terveyshyödyistä. Koska ANT voi estää/hoitaa joitain liikalihavuuden metabolisia piirteitä, on myös ratkaisevan tärkeää tutkia, eikö ANT:n biologinen hyötyosuus vaarannu liikalihavuudessa.
Antropometrinen arviointi mahdollistaa koehenkilöiden luokittelun heidän painoindeksinsä (BMI) mukaan. Myös täydellinen lääketieteellinen tutkimus, joka sisältää kliinisten laboratorioparametrien arvioinnin, suoritetaan palvelukseen otettujen koehenkilöiden terveydentilan karakterisoimiseksi.
Ennen tutkimuksen alkua otetaan viimeinen saatu ulostenäyte. Virtsanäytteet ja perifeerinen laskimoveri (10 ml) kerätään 10 tunnin paastopotilailta. Tämän jälkeen jokainen vapaaehtoinen kuluttaa 250 ml karhunvatuomehua etanolin kanssa tai ilman (käynti 1 ja 2) ja verinäytteitä otetaan 15, 30, 60 ja 120 minuuttia mehun nauttimisen jälkeen. Toinen virtsanäyte otetaan 120 minuutin kuluttua. Ensimmäinen ulostenäyte, joka on otettu vähintään 6 tuntia mehun nauttimisen jälkeen, kerätään. Verenpaine (0 ja 120 min) ja glykeeminen vaste (0, 15, 30, 60 ja 120 min) mitataan jokaisella käynnillä.
Karhunvatuomehuun lisättiin etanolia jäljittelemään punaviinissä olevaa pitoisuutta (12 %).
ANT:n perusteellinen seulontaanalyysi suoritetaan plasma- ja virtsanäytteistä, jotka on kerätty vapaaehtoisilta eri ajankohtina. Ulostenäytteitä kerätään myös ANT:n metaboliittien esiintymisen ja suoliston mikrobiotakoostumuksen välisen suhteen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Ikä 18-40 vuotta
- BMI > 18 kg/m2
- Haluaa ja pystyä antamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nykyinen tai aiempi sydän- ja verisuonitauti, diabetes tai muu vakava krooninen sairaus
- Henkilöt, joille on määrätty jokin krooninen lääke
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Antibioottien otto viimeisen 3 kuukauden aikana ennen toimenpiteen alkua
- Punaisten hedelmien tai punaviinin nauttiminen viimeisen 24 tunnin aikana ennen toimenpiteen alkua
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat mihin tahansa kliiniseen tai elintarviketutkimukseen edellisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien toiminnallinen suolistosairaus, kuten IBS
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karhunvatukkamehu 12 % etanolilla
250 ml juuri valmistettua karhunvatuomehua, jossa on 250 g tuoreita karhunvatukoita, 80 ml alkoholijuomaa (38 %) ja 17 g sokeria.
|
|
|
Kokeellinen: Blackberry mehu
250 ml karhunvatuomehua, joka on valmistettu juuri 250 g tuoreista karhunvatukoista, 80 ml vettä ja 17 g sokeria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antosyaanien ja antosyaanien metaboliittien pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 15, 30, 60 ja 120 minuuttia mehujen nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 15, 30, 60 ja 120 minuuttia mehujen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antosyaanien ja antosyaanien metaboliittien pitoisuudet virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 120 minuuttia mehujen kulutuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 120 minuuttia mehujen kulutuksen jälkeen
|
|
Antosyaanien ja antosyaanien metaboliittien pitoisuudet ulosteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vähintään 6 tuntia mehujen kulutuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja vähintään 6 tuntia mehujen kulutuksen jälkeen
|
|
Ulostenäytteissä olevien bakteerikopioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vähintään 6 tuntia mehujen kulutuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja vähintään 6 tuntia mehujen kulutuksen jälkeen
|
|
Verenpaine mitataan vasemmasta olkavarresta automaattisella verenpainemittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 120 minuuttia mehujen kulutuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 120 minuuttia mehujen kulutuksen jälkeen
|
|
Kapillaariveren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 15, 30, 60 ja 120 minuuttia mehujen nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 15, 30, 60 ja 120 minuuttia mehujen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VINOFLAVO_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .