Bioverfügbarkeit von Brombeersaft-Anthocyanen
Einfluss von Ethanol auf die Bioverfügbarkeit von Brombeersaft-Anthocyanen bei normalgewichtigen und übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anthocyane (ANT), eine besondere Klasse von Flavonoiden, die in Rotwein und roten Früchten vorkommen, werden mit relevanten gesundheitlichen Vorteilen in Verbindung gebracht. Es wurde deutlich, dass es sich bei den in vivo bioaktiven Flavonoidformen nicht unbedingt um solche handelt, die in der Natur vorkommen, sondern um Metaboliten, die nach der Absorption aus ihnen entstehen. Daher ist es wichtig herauszufinden, welche ANT-Metaboliten für ihre gesundheitlichen Vorteile verantwortlich sind. Da ANT einige der Stoffwechselmerkmale von Fettleibigkeit verhindern/behandeln kann, ist es auch wichtig zu untersuchen, ob die Bioverfügbarkeit von ANT bei Fettleibigkeit nicht beeinträchtigt ist.
Eine anthropometrische Auswertung ermöglicht die Klassifizierung der Probanden nach ihrem Body-Mass-Index (BMI). Außerdem wird eine vollständige medizinische Untersuchung einschließlich der Beurteilung klinischer Laborparameter durchgeführt, um den Gesundheitszustand der rekrutierten Probanden zu charakterisieren.
Vor Beginn der Studie wird die letzte entnommene Stuhlprobe entnommen. Urinproben und peripheres venöses Blut (10 ml) werden von 10 Stunden lang nüchternen Probanden entnommen. Anschließend konsumiert jeder Freiwillige 250 ml Brombeersaft mit oder ohne Ethanol (Besuch 1 und 2) und 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Saftaufnahme werden Blutproben entnommen. Nach 120 Minuten wird eine weitere Urinprobe entnommen. Die erste Stuhlprobe, die mindestens 6 Stunden nach der Saftaufnahme entnommen wird, wird entnommen. Bei jedem Besuch werden der Blutdruck (0 und 120 Minuten) und die glykämische Reaktion (0, 15, 30, 60 und 120 Minuten) gemessen.
Dem Brombeersaft wurde Ethanol zugesetzt, um die Konzentration von Rotwein (12 %) nachzuahmen.
Eine gründliche Screening-Analyse auf ANT wird anhand von Plasma- und Urinproben durchgeführt, die den Freiwilligen zu unterschiedlichen Zeitpunkten entnommen wurden. Es werden auch Stuhlproben entnommen, um den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von ANT-Metaboliten und der Zusammensetzung der Darmmikrobiota zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter 18-40 Jahre
- BMI>18 kg/m2
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit aktueller oder früherer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes oder einer anderen schweren chronischen Erkrankung
- Probanden, denen chronische Medikamente verschrieben werden
- Schwangere oder stillende Personen
- Einnahme von Antibiotika in den letzten 3 Monaten vor Beginn des Eingriffs
- Verzehr von roten Früchten oder Rotwein in den letzten 24 Stunden vor Beginn des Eingriffs
- Probanden, die im vorangegangenen Monat an einer klinischen oder Lebensmittelstudie beteiligt waren
- Personen mit der Diagnose einer Verdauungserkrankung, einschließlich einer funktionellen Darmstörung wie Reizdarmsyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Brombeersaft mit 12 % Ethanol
250 ml Brombeersaft frisch zubereitet mit 250 g frischen Brombeeren, 80 ml alkoholischem Getränk (38 %) und 17 g Zucker.
|
|
|
Experimental: Brombeersaft
250 ml Brombeersaft frisch zubereitet mit 250 g frischen Brombeeren, 80 ml Wasser und 17 g Zucker.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasmakonzentrationen von Anthocyanen und Anthocyan-Metaboliten
Zeitfenster: Zu Beginn und 15, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr der Säfte
|
Zu Beginn und 15, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr der Säfte
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Urinkonzentrationen von Anthocyanen und Anthocyan-Metaboliten
Zeitfenster: Zu Beginn und 120 Minuten nach dem Verzehr der Säfte
|
Zu Beginn und 120 Minuten nach dem Verzehr der Säfte
|
|
Stuhlkonzentrationen von Anthocyanen und Anthocyan-Metaboliten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und mindestens 6 Stunden nach dem Verzehr der Säfte
|
Zu Studienbeginn und mindestens 6 Stunden nach dem Verzehr der Säfte
|
|
Anzahl der Bakterienkopien in Stuhlproben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und mindestens 6 Stunden nach dem Verzehr der Säfte
|
Zu Studienbeginn und mindestens 6 Stunden nach dem Verzehr der Säfte
|
|
Blutdruckmessung im linken Oberarm mit einem automatischen Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: Zu Beginn und 120 Minuten nach dem Verzehr der Säfte
|
Zu Beginn und 120 Minuten nach dem Verzehr der Säfte
|
|
Kapillare Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Zu Beginn und 15, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr der Säfte
|
Zu Beginn und 15, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr der Säfte
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VINOFLAVO_01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .