Biotilgængelighed af Blackberry Juice Anthocyaniner
Ethanols indflydelse på biotilgængeligheden af brombærjuiceanthocyaniner hos normalvægtige og overvægtige/fede voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anthocyaniner (ANT), en særlig klasse af flavonoider, der kan findes i rødvin og røde frugter, er blevet forbundet med relevante sundhedsmæssige fordele. Det er blevet klart, at de flavonoide bioaktive former in vivo ikke nødvendigvis er dem, der forekommer i naturen, men metabolitter, der opstår fra dem efter absorption. Derfor er det vigtigt at identificere, hvilke ANT-metabolitter der er ansvarlige for deres sundhedsmæssige fordele. Da ANT kan forebygge/behandle nogle af de metaboliske træk ved fedme, er det også afgørende at undersøge, om ANT biotilgængelighed ikke er kompromitteret ved fedme.
En antropometrisk evaluering vil tillade klassificering af emner i henhold til deres kropsmasseindeks (BMI). En komplet lægeundersøgelse inklusive vurdering af kliniske laboratorieparametre vil også blive udført for at karakterisere helbredstilstanden for rekrutterede forsøgspersoner.
Inden undersøgelsens begyndelse vil den sidste opnåede fæcesprøve blive indsamlet. Urinprøver og perifert veneblod (10 ml) vil blive indsamlet fra 10 timers fastende forsøgspersoner. Bagefter vil hver frivillig indtage 250 ml brombærjuice med eller uden ethanol (besøg 1 og 2), og blodprøver vil blive indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter juiceindtagelse. Endnu en urinprøve vil blive opsamlet efter 120 min. Den første fæcesprøve, der er opnået mindst 6 timer efter juiceindtagelse, vil blive indsamlet. Blodtryk (0 og 120 min) og glykæmisk respons (0, 15, 30, 60 og 120 min) vil blive målt ved hvert besøg.
Ethanol blev tilsat til brombærsaften for at efterligne koncentrationen i rødvin (12%).
En grundig screeningsanalyse for ANT vil blive udført i plasma- og urinprøver indsamlet fra de frivillige på forskellige tidspunkter. Fækale prøver vil også blive indsamlet for at evaluere forholdet mellem tilstedeværelsen af ANT-metabolitter og tarmmikrobiotasammensætningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Alder 18-40 år
- BMI>18 kg/m2
- Villig og i stand til at give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nuværende eller tidligere CVD, diabetes eller anden alvorlig kronisk sygdom
- Forsøgspersoner under ordination af enhver kronisk medicin
- Gravide eller ammende personer
- Indtagelse af antibiotika inden for de sidste 3 måneder forud for påbegyndelse af interventionen
- Indtagelse af rød frugt eller rødvin inden for de sidste 24 timer før påbegyndelsen af interventionen
- Forsøgspersoner, der er involveret i enhver klinisk undersøgelse eller fødevareundersøgelse inden for den foregående måned
- Forsøgspersoner med en diagnose af enhver fordøjelsessygdom, herunder funktionel tarmsygdom, såsom IBS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brombærjuice med 12% ethanol
250 ml brombærjuice frisklavet med 250 g friske brombær, 80 ml alkohol drik (38%) og 17 g sukker.
|
|
|
Eksperimentel: Brombær juice
250 ml brombærjuice frisklavet med 250 g friske brombær, 80 ml vand og 17 g sukker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakoncentrationer af anthocyaniner og anthocyaninmetabolitter
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter efter juiceforbrug
|
Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter efter juiceforbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urinkoncentrationer af anthocyaniner og anthocyanin-metabolitter
Tidsramme: Ved baseline og 120 minutter efter juiceforbrug
|
Ved baseline og 120 minutter efter juiceforbrug
|
|
Fækale koncentrationer af anthocyaniner og anthocyanin-metabolitter
Tidsramme: Ved baseline og mindst 6 timer efter juiceindtagelse
|
Ved baseline og mindst 6 timer efter juiceindtagelse
|
|
Antal kopier af bakterier præsenteret i fækale prøver
Tidsramme: Ved baseline og mindst 6 timer efter juiceindtagelse
|
Ved baseline og mindst 6 timer efter juiceindtagelse
|
|
Blodtryk målt i venstre overarm ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler
Tidsramme: Ved baseline og 120 minutter efter juiceforbrug
|
Ved baseline og 120 minutter efter juiceforbrug
|
|
Kapillær blodsukkerkoncentration
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter efter juiceforbrug
|
Ved baseline og 15, 30, 60 og 120 minutter efter juiceforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VINOFLAVO_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .