Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van Blackberry Juice Anthocyanins

20 november 2015 bijgewerkt door: Universidade do Porto

Invloed van ethanol op de biologische beschikbaarheid van braambessensap-anthocyanines bij volwassenen met normaal gewicht en volwassenen met overgewicht/obesitas

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de biologische beschikbaarheid van braambessensap-anthocyanines, met of zonder ethanol, bij volwassenen met een normaal gewicht en volwassenen met overgewicht/obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anthocyanen (ANT), een bepaalde klasse flavonoïden die in rode wijn en rood fruit voorkomen, zijn in verband gebracht met relevante gezondheidsvoordelen. Het is duidelijk geworden dat de bioactieve vormen van flavonoïden in vivo niet noodzakelijkerwijs die zijn die in de natuur voorkomen, maar metabolieten die daaruit ontstaan ​​na absorptie. Daarom is het belangrijk om te identificeren welke ANT-metabolieten verantwoordelijk zijn voor hun gezondheidsvoordelen. Aangezien ANT enkele van de metabole kenmerken van obesitas kan voorkomen/behandelen, is het ook cruciaal om te onderzoeken of de biologische beschikbaarheid van ANT niet in het gedrang komt bij obesitas.

Een antropometrische evaluatie zal de classificatie van proefpersonen mogelijk maken op basis van hun body mass index (BMI). Er zal ook een volledig medisch onderzoek worden uitgevoerd, inclusief de beoordeling van klinische laboratoriumparameters, om de gezondheidsstatus van de aangeworven proefpersonen te karakteriseren.

Voor aanvang van het onderzoek wordt het laatst verkregen fecesmonster verzameld. Urinemonsters en perifeer veneus bloed (10 ml) zullen worden afgenomen bij 10 uur nuchtere proefpersonen. Daarna consumeert elke vrijwilliger 250 ml bramensap met of zonder ethanol (bezoek 1 en 2) en bloedmonsters worden 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van het sap genomen. Na 120 minuten wordt nog een urinemonster afgenomen. Het eerste fecesmonster dat ten minste 6 uur na inname van het sap is verkregen, wordt verzameld. Bij elk bezoek worden de bloeddruk (0 en 120 min) en de glycemische respons (0, 15, 30, 60 en 120 min) gemeten.

Ethanol werd aan het bramensap toegevoegd om de concentratie in rode wijn (12%) na te bootsen.

Er zal een grondige screeningsanalyse voor ANT worden uitgevoerd in plasma- en urinemonsters die op verschillende tijdstippen bij de vrijwilligers zijn verzameld. Fecale monsters zullen ook worden verzameld om de relatie tussen de aanwezigheid van ANT-metabolieten en de samenstelling van de darmmicrobiota te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-450
        • CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd 18-40 jaar
  • BMI>18kg/m2
  • Bereid en in staat schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met huidige of eerdere hart- en vaatziekten, diabetes of een andere ernstige chronische ziekte
  • Onderwerpen onder voorschrift van een chronische medicatie
  • Zwangere onderwerpen of onderwerpen die borstvoeding geven
  • Inname van antibiotica in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het begin van de ingreep
  • Inname van rood fruit of rode wijn in de laatste 24 uur voor het begin van de interventie
  • Proefpersonen die in de afgelopen maand betrokken waren bij een klinische of voedingsstudie
  • Proefpersonen met een diagnose van een spijsverteringsziekte, inclusief functionele darmaandoening zoals IBS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bramensap met 12% ethanol
250 ml bramensap vers bereid met 250 g verse bramen, 80 ml alcoholische drank (38%) en 17 g suiker.
Voedingssupplement: Bramensap met 12% ethanol
Experimenteel: Braambessensap
250 ml bramensap vers bereid met 250 g verse bramen, 80 ml water en 17 g suiker.
Voedingssupplement: Braambessensap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van anthocyanen en metabolieten van anthocyanen
Tijdsspanne: Bij baseline en 15, 30, 60 en 120 minuten na consumptie van sappen
Bij baseline en 15, 30, 60 en 120 minuten na consumptie van sappen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urineconcentraties van anthocyanen en metabolieten van anthocyanen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 120 minuten na consumptie van sappen
Bij aanvang en 120 minuten na consumptie van sappen
Fecale concentraties van anthocyanen en metabolieten van anthocyanen
Tijdsspanne: Bij aanvang en ten minste 6 uur na consumptie van sappen
Bij aanvang en ten minste 6 uur na consumptie van sappen
Aantal kopieën van bacteriën gepresenteerd in fecale monsters
Tijdsspanne: Bij aanvang en ten minste 6 uur na consumptie van sappen
Bij aanvang en ten minste 6 uur na consumptie van sappen
Bloeddruk gemeten in de linker bovenarm met behulp van een automatische bloeddrukmeter
Tijdsspanne: Bij aanvang en 120 minuten na consumptie van sappen
Bij aanvang en 120 minuten na consumptie van sappen
Capillaire bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Bij baseline en 15, 30, 60 en 120 minuten na consumptie van sappen
Bij baseline en 15, 30, 60 en 120 minuten na consumptie van sappen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Medewerkers

Center for Health Technology and Services Research
Vinoflavo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS - Faculty of Medicine of University of Porto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VINOFLAVO_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren