全身麻酔で甲状腺手術を受ける患者の咳反応と術後回復の質に対するデクスメデトミジンの効果
2015年11月23日 更新者：Min Su、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
全身麻酔で甲状腺手術を受ける患者の咳反応と術後回復の質に対するデクスメデトミジンの効果 --- 無作為化対照二重盲検臨床試験
咳は甲状腺手術の一般的な副作用であり、術後出血を引き起こす可能性があります.術後出血は深刻で生命を脅かす可能性のある合併症であり、頸部血腫による急性上気道閉塞を引き起こし、再手術の必要性を高める可能性があります.この研究の目的は、デクスメデトミジンが術後の咳の発生率を低下させ、全身麻酔で甲状腺手術を受ける患者の術後の回復に寄与できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺手術は一般的な臨床手術であり、術後の咳の発生率は最大 32.4% です。咳反応は、術後の出血を引き起こし、気道閉塞を引き起こし、患者の術後の回復に影響を与える可能性があります。α2 アドレナリン作動薬であるデクスメデトミジンには、催眠作用、鎮痛作用があります。 、抗不安作用、抗交感神経作用により、患者の意識を維持しながら鎮静を促進し、呼吸と循環を安定に保つことができます.これらの利点のために、デクスメデトミジンは全身麻酔に広く使用されていました。したがって、研究者はこの無作為対照二重盲検試験を実施し、全身麻酔で甲状腺手術を受ける患者の咳と術後の回復の質に対するデクスメデトミジンの効果を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
118
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400000
- The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 米国麻酔科学会（ASA）の身体状態ⅠまたはⅡ
- B超音波または組織生検により診断され、甲状腺腫、甲状腺癌、甲状腺結節などの甲状腺手術を受ける必要がある患者
除外基準:
- 大きな甲状腺腫または甲状腺機能亢進症
- 患者の原疾患による術前の咳
- Ⅱ度以上の房室ブロック
- 麻酔アレルギー
- 糖尿病の病歴
- 妊娠中の女性
- 深刻な精神疾患
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- 重度の心腎または肝機能障害
- 上気道感染症の存在
- 喘息
- 気道確保困難が予想される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：D群（デクスメデトミジン）
デクスメディトミジン 0.2 ug/kg·h は、手術の開始時にマイクロ灌流ポンプによる静脈内注入によって参加者に投与され、手術の終了まで継続されます。
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デクスメディトミジン 0.2 ug/kg·h は、手術開始時に静脈内注入によって参加者に投与され、手術終了まで継続されます。
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アクティブコンパレータ：C群（生理食塩水）
患者は、手術の開始時に静脈内注入によって等量の生理食塩水を受け取り、手術の終わりまで続けた。
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等容生理食塩水は、手術の開始時に静脈内注入によって参加者に投与され、手術の終わりまで続けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳の発生率
時間枠：術後48時間以内
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咳が見られる
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術後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4段階評価での咳
時間枠：術後48時間以内
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4 点尺度での咳は、術後 48 時間以内に測定されます。
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術後48時間以内
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開眼時間
時間枠：術後48時間以内
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開眼時間が観察されます
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術後48時間以内
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抜管の時間
時間枠：術後48時間以内
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抜管の時間が記録されます
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術後48時間以内
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：抜管30分後
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ビジュアルアナログスケールは、抜管後30分で測定されます
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抜管30分後
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鎮静興奮スケール（SAS）
時間枠：抜管30分後
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鎮静-興奮スケールは、抜管後30分で測定されます
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抜管30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Bergese SD, Khabiri B, Roberts WD, Howie MB, McSweeney TD, Gerhardt MA. Dexmedetomidine for conscious sedation in difficult awake fiberoptic intubation cases. J Clin Anesth. 2007 Mar;19(2):141-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.07.005. Erratum In: J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):323.
- Kamibayashi T, Maze M. Clinical uses of alpha2 -adrenergic agonists. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1345-9. doi: 10.1097/00000542-200011000-00030. No abstract available.
- Kaya FN, Yavascaoglu B, Turker G, Yildirim A, Gurbet A, Mogol EB, Ozcan B. Intravenous dexmedetomidine, but not midazolam, prolongs bupivacaine spinal anesthesia. Can J Anaesth. 2010 Jan;57(1):39-45. doi: 10.1007/s12630-009-9231-6. Epub 2009 Dec 29.
- Kiray A, Naderi S, Ergur I, Korman E. Surgical anatomy of the internal branch of the superior laryngeal nerve. Eur Spine J. 2006 Sep;15(9):1320-5. doi: 10.1007/s00586-005-0006-7. Epub 2006 Jan 5.
- Ham SY, Kim JE, Park C, Shin MJ, Shim YH. Dexmedetomidine does not reduce emergence agitation in adults following orthognathic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):955-60. doi: 10.1111/aas.12379.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月23日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。