Deksmedetomidiinin vaikutukset yskävasteeseen ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus yleisanestesiassa
maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Deksmedetomidiinin vaikutukset yskävasteeseen ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus yleisanestesiassa --- satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Yskä on kilpirauhasleikkauksen yleinen haittavaikutus, joka voi johtaa leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon. Leikkauksen jälkeinen verenvuoto on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen komplikaatio, joka voi johtaa akuuttiin ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen kaulan hematoomasta ja lisätä uusintaleikkauksen tarvetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko deksmedetomidiini vähentää leikkauksen jälkeisen yskän esiintyvyyttä ja edistää leikkauksen jälkeistä toipumista potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen leikkaus on yleinen kliininen leikkaus, leikkauksen jälkeisen yskimisen esiintyvyys on jopa 32,4%.Yskävaste voi johtaa leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon, jopa aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumista, vaikuttaa potilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen .Deksmedetomidiinilla, α2-adrenergisella agonistilla, on hypnoottinen, kipulääke , anksiolyyttiset, antisympaattiset vaikutukset, jotka voisivat helpottaa potilaiden sedaatiota säilyttäen samalla heidän tajuntansa ja pitää hengityksen ja verenkierron vakaana. Näistä eduista johtuen deksmedetomidiinia käytettiin laajalti yleisanestesiassa. On kuitenkin epäselvää, voiko deksmedetomidiini vähentää leikkauksen jälkeisen yskän esiintyvyyttä. Siksi tutkijat suorittavat tämän satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen tutkiakseen deksmedetomidiinin vaikutuksia yskimiseen ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
118
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaⅠtai Ⅱ
- B-ultraääni- tai kudosbiopsialla diagnosoidut potilaat osoittavat, että tyreofyyma, kilpirauhassyöpä, kilpirauhasen kyhmy jne., joiden on hyväksyttävä kilpirauhasleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- suuri struuma tai kilpirauhasen liikatoiminta
- Potilaiden perussairauksien aiheuttama preoperatiivinen yskä
- Ⅱ astetta atrioventrikulaarisen blokauksen yläpuolella
- Allergia anestesialle
- Diabeteksen historia
- Raskaana olevat naiset
- Vakava mielisairaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Vaikea sydämen munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Ylempien hengitysteiden infektion esiintyminen
- Astma
- Odotetut vaikeat hengitystiet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-ryhmä (deksmedetomidiini)
Deksmeditomidiinia 0,2 ug/kg·h annetaan osallistujille suonensisäisenä infuusiona mikroperfuusiopumpulla leikkauksen alussa, ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun asti.
|
Deksmeditomidiinia 0,2 ug/kg·h annetaan osallistujille suonensisäisenä infuusiona leikkauksen alussa, ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun asti.
|
|
Active Comparator: C-ryhmä (suolaliuos)
Potilaat saivat saman tilavuuden normaalia suolaliuosta suonensisäisenä infuusiona leikkauksen alussa ja jatkoivat leikkauksen loppuun asti.
|
Isovolumetrista normaalia suolaliuosta annetaan osallistujille suonensisäisenä infuusiona leikkauksen alussa, ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
yskää havaitaan
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskiminen neljän pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
yskiminen neljän pisteen asteikolla mitataan 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
silmien avautumisaika
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
silmien avautumisaikaa noudatetaan
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
ekstubaatioaika kirjataan
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
visuaalinen analoginen asteikko mitataan 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
sedaatio-agitaatioasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
sedaatio-agitaatioasteikko mitataan 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Bergese SD, Khabiri B, Roberts WD, Howie MB, McSweeney TD, Gerhardt MA. Dexmedetomidine for conscious sedation in difficult awake fiberoptic intubation cases. J Clin Anesth. 2007 Mar;19(2):141-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.07.005. Erratum In: J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):323.
- Kamibayashi T, Maze M. Clinical uses of alpha2 -adrenergic agonists. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1345-9. doi: 10.1097/00000542-200011000-00030. No abstract available.
- Kaya FN, Yavascaoglu B, Turker G, Yildirim A, Gurbet A, Mogol EB, Ozcan B. Intravenous dexmedetomidine, but not midazolam, prolongs bupivacaine spinal anesthesia. Can J Anaesth. 2010 Jan;57(1):39-45. doi: 10.1007/s12630-009-9231-6. Epub 2009 Dec 29.
- Kiray A, Naderi S, Ergur I, Korman E. Surgical anatomy of the internal branch of the superior laryngeal nerve. Eur Spine J. 2006 Sep;15(9):1320-5. doi: 10.1007/s00586-005-0006-7. Epub 2006 Jan 5.
- Ham SY, Kim JE, Park C, Shin MJ, Shim YH. Dexmedetomidine does not reduce emergence agitation in adults following orthognathic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):955-60. doi: 10.1111/aas.12379.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYYYMZK-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .