Effetti della dexmedetomidina sulla risposta della tosse e sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea in anestesia generale
23 novembre 2015 aggiornato da: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effetti della dexmedetomidina sulla risposta della tosse e sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia della tiroide con anestesia generale --- uno studio clinico in doppio cieco di controllo randomizzato
La tosse è una reazione avversa comune della chirurgia della tiroide, che potrebbe causare sanguinamento postoperatorio. Il sanguinamento postoperatorio è una complicanza grave e potenzialmente pericolosa per la vita, che potrebbe causare un'ostruzione acuta delle vie aeree superiori a causa dell'ematoma del collo e aumentare la necessità di un nuovo intervento. Lo scopo di questo studio è indagare se la dexmedetomidina può ridurre l'incidenza della tosse postoperatoria e contribuire al recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea con anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia tiroidea è una chirurgia clinica comune, l'incidenza della tosse postoperatoria è fino al 32,4%. La risposta alla tosse potrebbe causare sanguinamento postoperatorio, persino causare ostruzione del tratto respiratorio, influenzare il recupero postoperatorio dei pazienti. La dexmedetomidina, un agonista adrenergico α2, ha ipnotico, analgesico , effetti ansiolitici, antisimpatici, che potrebbero facilitare la sedazione dei pazienti mantenendo la loro coscienza e mantenere stabile la respirazione e la circolazione. Per questi benefici, la dexmedetomidina è stata ampiamente utilizzata per l'anestesia generale. Tuttavia, non è chiaro se la dexmedetomidina possa ridurre l'incidenza della tosse postoperatoria. Pertanto, i ricercatori conducono questo studio randomizzato controllato in doppio cieco, per studiare gli effetti della dexmedetomidina sulla tosse e sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea con anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
118
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
- The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰ o Ⅱ
- Diagnosticato mediante B ultrasuoni o biopsia tissutale mostra che i pazienti tireofima, cancro alla tiroide, nodulo tiroideo, ecc., Che devono accettare un intervento chirurgico alla tiroide
Criteri di esclusione:
- grande gozzo o ipertiroidismo
- Tosse preoperatoria causata da malattie primarie dei pazienti
- Ⅱgradi sopra il blocco atrioventricolare
- Allergia all'anestesia
- Storia del diabete
- Donne incinte
- Grave malattia mentale
- Storia di abuso di alcol o droghe
- Grave disfunzione cardiaca, renale o epatica
- La presenza di un'infezione delle vie respiratorie superiori
- Asma
- Vie aeree difficili previste
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo D (dexmedetomidina)
La dexmeditomidina 0,2 ug/kg·h verrà somministrata ai partecipanti mediante infusione endovenosa con pompa per microperfusione all'inizio dell'intervento e continuata fino alla fine dell'intervento.
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La dexmeditomidina 0,2 ug/kg·h verrà somministrata ai partecipanti mediante infusione endovenosa all'inizio dell'intervento e continuata fino alla fine dell'intervento.
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Comparatore attivo: Gruppo C (soluzione salina)
I pazienti hanno ricevuto lo stesso volume di soluzione fisiologica per infusione endovenosa all'inizio dell'intervento e hanno continuato fino alla fine dell'intervento.
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La soluzione salina isovolumetrica normale verrà somministrata ai partecipanti per infusione endovenosa all'inizio dell'intervento e proseguita fino alla fine dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza della tosse
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
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si osserverà la tosse
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entro 48 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tosse su una scala a quattro punti
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
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la tosse su una scala a quattro punti sarà misurata entro 48 ore dopo l'intervento
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entro 48 ore dall'intervento
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il tempo di apertura degli occhi
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
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verrà osservato il tempo di apertura degli occhi
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entro 48 ore dall'intervento
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il momento dell'estubazione
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
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verrà registrato il tempo di estubazione
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entro 48 ore dall'intervento
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo l'estubazione
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la scala analogica visiva sarà misurata a 30 minuti dopo l'estubazione
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a 30 minuti dopo l'estubazione
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scala di sedazione-agitazione (SAS)
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo l'estubazione
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la scala di sedazione-agitazione verrà misurata 30 minuti dopo l'estubazione
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a 30 minuti dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Bergese SD, Khabiri B, Roberts WD, Howie MB, McSweeney TD, Gerhardt MA. Dexmedetomidine for conscious sedation in difficult awake fiberoptic intubation cases. J Clin Anesth. 2007 Mar;19(2):141-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.07.005. Erratum In: J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):323.
- Kamibayashi T, Maze M. Clinical uses of alpha2 -adrenergic agonists. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1345-9. doi: 10.1097/00000542-200011000-00030. No abstract available.
- Kaya FN, Yavascaoglu B, Turker G, Yildirim A, Gurbet A, Mogol EB, Ozcan B. Intravenous dexmedetomidine, but not midazolam, prolongs bupivacaine spinal anesthesia. Can J Anaesth. 2010 Jan;57(1):39-45. doi: 10.1007/s12630-009-9231-6. Epub 2009 Dec 29.
- Kiray A, Naderi S, Ergur I, Korman E. Surgical anatomy of the internal branch of the superior laryngeal nerve. Eur Spine J. 2006 Sep;15(9):1320-5. doi: 10.1007/s00586-005-0006-7. Epub 2006 Jan 5.
- Ham SY, Kim JE, Park C, Shin MJ, Shim YH. Dexmedetomidine does not reduce emergence agitation in adults following orthognathic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):955-60. doi: 10.1111/aas.12379.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CYYYMZK-08
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