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Dexmedetomidine이 전신마취 하에 갑상선 수술을 받는 환자에서 기침 반응 및 수술 후 회복의 질에 미치는 영향

2015년 11월 23일 업데이트: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dexmedetomidine이 전신마취로 갑상선 수술을 받은 환자의 기침 반응 및 수술 후 회복의 질에 미치는 영향--무작위 대조 이중맹검 임상시험

기침은 갑상선 수술의 일반적인 부작용으로 수술 후 출혈을 일으킬 수 있습니다. 수술 후 출혈은 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증으로 목 혈종으로 인한 급성 상기도 폐쇄를 초래하고 재수술의 필요성을 증가시킬 수 있습니다. 본 연구의 목적은 dexmedetomidine이 전신마취 하에 갑상선 수술을 받는 환자에서 수술 후 기침의 빈도를 감소시키고 수술 후 회복에 기여할 수 있는지 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

갑상선 수술은 일반적인 임상 수술이며 수술 후 기침의 발생률은 최대 32.4%입니다. 기침 반응은 수술 후 출혈을 유발할 수 있으며 심지어 기도 폐쇄를 유발하고 환자의 수술 후 회복에 영향을 미칩니다. α2 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 최면, 진통 , 항불안, 항교감 효과로 환자의 의식을 유지하면서 진정을 촉진하고 호흡과 순환을 안정적으로 유지할 수 있습니다. 이러한 이점 때문에 덱스메데토미딘이 전신 마취에 널리 사용되었습니다. 따라서, 조사관은 전신 마취로 타이로이드 수술을 받는 환자의 기침 및 수술 후 회복 품질에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 조사하기 위해 이 무작위 통제 이중 맹검 시험을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

118

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
        • The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 ~ 만 65세
  2. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 Ⅰ 또는 Ⅱ
  3. B 초음파 또는 조직 생검에 의해 진단된 환자는 갑상선 수술을 받아야 하는 갑상선종, 갑상선 암, 갑상선 결절 등을 보여줍니다.

제외 기준:

  1. 큰 갑상선종 또는 갑상선 기능 항진증
  2. 환자의 원발성 질환으로 인한 수술 전 기침
  3. 방실 블록 위 Ⅱ도
  4. 마취에 대한 알레르기
  5. 당뇨병의 역사
  6. 임산부
  7. 심각한 정신 질환
  8. 알코올 또는 약물 남용의 역사
  9. 심한 심장 신장 또는 간 기능 장애
  10. 상부 호흡기 감염의 존재
  11. 천식
  12. 예상되는 어려운 기도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: D군(덱스메데토미딘)
덱스메디토미딘 0.2 ug/kg·h는 수술 시작 시 미세관류 펌프로 참가자에게 정맥 내 주입하여 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
의약품: 덱스메디토미딘
Dexmeditomidine 0.2 ug/kg·h는 수술 시작 시 참가자에게 정맥 주입으로 투여되며 수술이 끝날 때까지 지속됩니다.
활성 비교기: C군(식염수)
환자들은 수술 초기에 동량의 생리식염수를 정맥주입하여 수술이 끝날 때까지 계속하였다.
의약품: 생리 식염수
등용적 정상 식염수는 수술 시작 시 정맥 내 주입으로 참가자에게 투여되며 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침의 빈도
기간: 수술 후 48시간 이내
기침이 관찰됩니다
수술 후 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4점 척도로 기침
기간: 수술 후 48시간 이내
4점 척도의 기침은 수술 후 48시간 이내에 측정됩니다.
수술 후 48시간 이내
눈을 뜨는 시간
기간: 수술 후 48시간 이내
눈을 뜨는 시간이 관찰됩니다
수술 후 48시간 이내
발관의 시간
기간: 수술 후 48시간 이내
발관 시간이 기록됩니다
수술 후 48시간 이내
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 발관 30분 후
발관 후 30분에 시각적 아날로그 척도를 측정합니다.
발관 30분 후
진정-초조 척도(SAS)
기간: 발관 30분 후
진정-초조 척도는 발관 후 30분에 측정됩니다.
발관 30분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYYYMZK-08

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