Effets de la dexmédétomidine sur la réponse à la toux et la qualité de la récupération postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne sous anesthésie générale
23 novembre 2015 mis à jour par: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effets de la dexmédétomidine sur la réponse à la toux et la qualité de la récupération postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne sous anesthésie générale --- un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle
La toux est un effet indésirable courant de la chirurgie thyroïdienne, qui peut entraîner des saignements postopératoires. Les saignements postopératoires sont une complication grave et potentiellement mortelle, qui peut entraîner une obstruction aiguë des voies respiratoires supérieures due à un hématome du cou et augmenter le besoin de ré-opération. Le but de cette étude est de déterminer si la dexmédétomidine peut réduire l'incidence de la toux postopératoire et contribuer à la récupération postopératoire chez les patients subissant une chirurgie tyroïdienne sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie thyroïdienne est une chirurgie clinique courante, l'incidence de la toux postopératoire peut atteindre 32,4 %. La réponse à la toux peut entraîner des saignements postopératoires, voire provoquer une obstruction des voies respiratoires, affecter la récupération postopératoire des patients. , des effets anxiolytiques et antisympathiques, qui pourraient faciliter la sédation des patients tout en maintenant leur conscience et en maintenant la respiration et la circulation stables. Pour ces avantages, la dexmédétomidine a été largement utilisée pour l'anesthésie générale. Par conséquent, les chercheurs mènent cet essai contrôlé randomisé en double aveugle pour étudier les effets de la dexmédétomidine sur la toux et la qualité de la récupération postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne sous anesthésie générale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
118
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanping Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 023-89011061
- E-mail: 398254227@qq.com
Lieux d'étude
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
- The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Su Min, MD.
- Numéro de téléphone: +86-23-89011068
- E-mail: ms89011068@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰou Ⅱ
- Diagnostiqué par ultrasons B ou biopsie tissulaire, les patients ont un thyrophyme, un cancer de la thyroïde, un nodule thyroïdien, etc., qui doivent accepter une chirurgie thyroïdienne
Critère d'exclusion:
- gros goitre ou hyperthyroïdie
- Toux préopératoire causée par les maladies primaires des patients
- Ⅱdegrés au-dessus du bloc auriculo-ventriculaire
- Allergie à l'anesthésie
- Antécédents de diabète
- Femmes enceintes
- Maladie mentale grave
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Dysfonctionnement cardiaque, rénal ou hépatique sévère
- La présence d'une infection des voies respiratoires supérieures
- Asthme
- Voies respiratoires difficiles anticipées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe D (dexmédétomidine)
La dexméditomidine 0,2 ug/kg·h sera administrée aux participants par perfusion intraveineuse avec une pompe à microperfusion au début de la chirurgie, et poursuivie jusqu'à la fin de la chirurgie.
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La dexméditomidine 0,2 ug/kg·h sera administrée aux participants par perfusion intraveineuse au début de l'intervention chirurgicale et poursuivie jusqu'à la fin de l'intervention.
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Comparateur actif: Groupe C (solution saline)
Les patients ont reçu une solution saline normale à volume égal par perfusion intraveineuse au début de la chirurgie, et ont continué jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Une solution saline normale isovolumétrique sera administrée aux participants par perfusion intraveineuse au début de la chirurgie et poursuivie jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'incidence de la toux
Délai: dans les 48 heures postopératoires
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la toux sera observée
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dans les 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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toux sur une échelle de quatre points
Délai: dans les 48 heures postopératoires
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la toux sur une échelle en quatre points sera mesurée dans les 48 heures suivant l'opération
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dans les 48 heures postopératoires
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le temps d'ouverture des yeux
Délai: dans les 48 heures postopératoires
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le temps d'ouverture des yeux sera observé
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dans les 48 heures postopératoires
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le moment de l'extubation
Délai: dans les 48 heures postopératoires
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l'heure de l'extubation sera enregistrée
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dans les 48 heures postopératoires
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à 30 minutes après l'extubation
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l'échelle visuelle analogique sera mesurée 30 minutes après l'extubation
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à 30 minutes après l'extubation
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échelle de sédation-agitation (SAS)
Délai: à 30 minutes après l'extubation
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l'échelle de sédation-agitation sera mesurée à 30 minutes après l'extubation
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à 30 minutes après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Bergese SD, Khabiri B, Roberts WD, Howie MB, McSweeney TD, Gerhardt MA. Dexmedetomidine for conscious sedation in difficult awake fiberoptic intubation cases. J Clin Anesth. 2007 Mar;19(2):141-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.07.005. Erratum In: J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):323.
- Kamibayashi T, Maze M. Clinical uses of alpha2 -adrenergic agonists. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1345-9. doi: 10.1097/00000542-200011000-00030. No abstract available.
- Kaya FN, Yavascaoglu B, Turker G, Yildirim A, Gurbet A, Mogol EB, Ozcan B. Intravenous dexmedetomidine, but not midazolam, prolongs bupivacaine spinal anesthesia. Can J Anaesth. 2010 Jan;57(1):39-45. doi: 10.1007/s12630-009-9231-6. Epub 2009 Dec 29.
- Kiray A, Naderi S, Ergur I, Korman E. Surgical anatomy of the internal branch of the superior laryngeal nerve. Eur Spine J. 2006 Sep;15(9):1320-5. doi: 10.1007/s00586-005-0006-7. Epub 2006 Jan 5.
- Ham SY, Kim JE, Park C, Shin MJ, Shim YH. Dexmedetomidine does not reduce emergence agitation in adults following orthognathic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):955-60. doi: 10.1111/aas.12379.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Première publication (Estimation)
25 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CYYYMZK-08
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